2007年8月19-22日第四屆全國中成藥學術年會在美麗的北國冰城哈爾濱成功召開。本次會議由中華中醫藥學會中成藥分會主辦,解放軍211醫院和解放軍302醫院全軍中藥研究所共同承辦,《中成藥》雜志社和澳利達醫藥集團協辦。來自全國各地專家學者代表90余人參加了此次會議。
會議共收到學術論文108篇,大會報告22篇。與會代表圍繞“新形勢下的中藥研究與開發”會議主題,從政策戰略導向到科學實驗研究,從中成藥產業上游(生藥資源栽培/田間地頭)到中游(臨床前研究與制劑生產/實驗室和工廠)再到下游(安全性有效性/醫院臨床),廣泛開展學術研討,內容豐富,交流活躍,積極為中藥現代化與中成藥產業健康持續發展建言獻策。
現將報告內容整理歸納如下:
1)中藥政策法規的講讀 新的藥品注冊管理辦法將在10月1日正式實施,加強中藥政策法規的建設,營造一個健康和諧的環境將有利于中藥現代化的發展。新的法規將強化對藥品的安全性要求,嚴把藥品上市關,強化對資料真實性核查及生產現場檢查的要求,嚴厲打擊藥品研制和申報注冊中的造假行為,確保資料和樣品的真實性、代表性和科學性;制定提高審評審批標準,鼓勵創新、限制低水平重復的措施,提高了對簡單改劑型申請的技術要求和仿制藥品技術要求,其中,把對創新藥物的“快速審批”該為“特殊審批”,不僅可以提高審批效率,還可以鼓勵和保護真正具備藥品創新能力、具有藥品研發能力的企業,有利于其加快藥品研發上市,實現企業快速發展,提高市場競爭力。
2)中藥創新性研究思路方法的思考與實踐 中醫藥研究面臨的是一個復雜巨系統,引進非線性復雜適應系統科學原理及研究思路將為揭示中醫藥科學內涵,實現中醫藥理論創新帶來重大突破,它運用數據挖掘技術使數據可視化,以發現知識獲取更多的信息,對研究對象有更進一步的認識;而譜效學理論是研究中藥化學成分指紋圖譜與藥效學關系的方法與理論,用其來指導中藥的有效部位篩選以及制備工藝路線的優選,對于中藥新藥的研究與開發可以收到事半功倍的效果。雖然它們在中醫藥領域中尚處于起步階段,但拓展了我們的思維,豐富了我們的知識。
3)中藥材質量可控化與中藥材資源可持續利用 具有國際競爭力的現代中藥,高質量的中藥材原料是基礎和前提。為了保證提供高質量、穩定可控的中藥原料,建立以生物檢測為主的中藥質量控制新模式新方法,這將補充和完善我國中藥質量控制和評價體系。目前,該研究已列為國家“十一”科技支撐計劃重點項目課題,并已在板藍根、黃連和大黃藥材及其相關制劑中進行示范應用研究。 另外,怎樣使瀕臨絕種的中藥材資源得到保護及合理有效利用也是一個亟待解決的問題:利用現代生物技術對中藥進行鑒別和遺傳性等的研究,尋找具有相同藥效物質的藥用資源;對中藥材成分進行多樣性分析,最大化合理使用中藥材等。
4)中藥基礎理論探討大會專題報告中有專家利用先進的科學分析儀器對中藥復方不同的配伍變化分別進行體內外研究分析,試圖運用實驗研究數據和現代科學理論來說明解釋中藥復方配伍的規律,也有在自己的實驗基礎上提出理論假說并付諸實踐取得一定成果,雖然還需要繼續努力做大量的工作,但這無疑對于中醫藥基礎理論的研究奠定了一定的基礎。
5)中藥新型給藥系統的研究 中藥新型給藥系統一直是中藥現代化發展過程中的研究熱點,它旨在提高藥物生物利用度,增強臨床療效。目前已取得較顯著的成績:葛根素靜注亞微乳減輕溶血等不良反應;水飛薊素新型口服釋藥系統提高藥物溶解速度促進淋巴吸收;丹參總酚酸長循環脂質體延長有效成分在血液中滯留時間,以減少給藥次數,提高患者順應性;無針粉末注射給藥系統的研究填補了國內無針粉末噴射給藥研究的空白,現已申請專利3項。這些成果的取得無疑為我們今后的工作增添了信心。
另外,來自臨床一線的專家為大會作了中藥復方在臨床方面的應用研究,表明希望能夠在今后的科研工作中更多的和中藥研究工作者合作,真正做到中醫中藥不分家。共同為中醫藥的發展貢獻自己一份力量。
會上,肖小河主任委員簡要回顧了兩年來中華中醫藥學會中成藥分會的主要工作和今后工作重點,進一步明確了分會的性質和任務,強調分會將堅持以中成藥為紐帶,以“三好”(創好藥,做好藥,用好藥)為主旨,致力于搭建“三座橋梁”(中藥與中醫,科研與臨床,科研與企業),聯系和團結全國中藥研究、開發、生產、藥鑒和教學人員,廣泛開展學術交流,促進我國中成藥科研學術合作,不斷提高我國中成藥學術水平。會議決定,第五屆全國中成藥學術年會將于2009年9月由沈陽軍區總醫院承辦,并與第十一屆全軍中藥學術年會合辦。