參松養(yǎng)心膠囊治療心悸(抗心律失常)的應(yīng)用研究獲中華中醫(yī)藥學(xué)會2007年科學(xué)技術(shù)一等獎
項(xiàng)目名稱:參松養(yǎng)心膠囊治療心悸(抗心律失常)的應(yīng)用研究
主要完成單位:石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院
項(xiàng)目簡介:
參松養(yǎng)心膠囊是在吳以嶺教授積多年治療心悸病經(jīng)驗(yàn)處方的基礎(chǔ)上,應(yīng)用現(xiàn)代制藥工藝研制而成的中成藥,該藥在國內(nèi)首先運(yùn)用中醫(yī)絡(luò)病理論探討心律失常的中醫(yī)病理機(jī)制和治療,突破了傳統(tǒng)觀點(diǎn)對該病病機(jī)的認(rèn)識,并且作為協(xié)定處方和院內(nèi)制劑在臨床應(yīng)用多年,取得良好的臨床療效,先后獲得國家科技部創(chuàng)新基金資助項(xiàng)目、國家中醫(yī)藥管理局新藥研究基金項(xiàng)目資助及石家莊市科學(xué)技術(shù)局項(xiàng)目。參松養(yǎng)心膠囊是繼通心絡(luò)膠囊之后,應(yīng)用中醫(yī)絡(luò)病理論治療心腦血管病的又一學(xué)術(shù)進(jìn)展,也是自上個世紀(jì)八十年代初開始的系列研究的一部分。在開發(fā)的過程中,我們主要作了以下幾個方面的工作。
1.應(yīng)用中醫(yī)絡(luò)病理論探討心律失常的發(fā)病機(jī)制和治療,據(jù)此擬定處方
2.按新藥研究的有關(guān)要求,進(jìn)行工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
3.進(jìn)行嚴(yán)格的藥理和毒理研究
4.報批臨床,確切評價其臨床療效
2003年3月參松養(yǎng)心膠囊獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件(批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z20030058),開始投產(chǎn)進(jìn)入市場。
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