“2009中藥上市后評價關鍵問題及風險評估”研討會會議紀要
由中華中醫藥學會中藥臨床藥理分會、中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所、中華中醫藥學會李時珍研究分會聯合舉辦的“2009中藥上市后評價關鍵問題及風險評估”研討會,于2009年6月13日-14日在北京隆重召開。國家食品藥品監督管理局吳湞副局長、國家中醫藥管理局于文明副局長、中國中醫科學院王永炎院士、天津中醫藥大學張伯禮院士、中國中醫科學院西苑醫院李連達院士及全國有關科研機構、高等院校的領導及專家參會。會議主席為王永炎院士、任德全教授、張伯禮院士,大會由曹洪欣首席研究員、呂愛平首席研究員主持。
本次大會的主題是中藥上市后評價關鍵問題及風險評估,共有7位專家在大會上進行專題發言,中國中醫科學院王永炎院士、原國家食品藥品監督管理局副局長任德全教授、國家食品藥品監督管理局副局長吳湞教授、天津中醫藥大學張伯禮院士、中國中醫科學院西苑醫院李連達院士、國家中醫藥管理局于文明教授、北京大學公共衛生學院吳明教授,內容分別為:中藥上市后再評價的若干關鍵問題,真實世界研究方法開展中藥上市后安全性評價,關于上市后藥品監管的思考,中藥上市后應注意個體化評價,中藥安全性臨床評價的問題與建議,中藥上市后中醫藥優勢特色評價的思考,上市后藥物經濟學評價。7位專家從不同角度介紹了中藥上市后評價關鍵科學問題,并與與會代表進行了充分的研討和交流。
會議期間中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所謝雁鳴教授就中藥上市后評價技術規范與指導原則起草說明做了詳細解釋,并從中藥上市后風險聯系國內外醫療機構對藥品風險評價結合我國具體情況以求完善發展我國藥品上市后再評價體系,達到與國際接軌。國家藥品不良反應監測中心陳易新處長結合國內外近期發生的刺五加注射液等不良反應事件,從藥品生產、流通、應用等方面就國內外藥品風險管理的發展和思考做了精彩的講解。程能能、任經天、蔡映云等多位教授從中藥上市后安全再評價及不合理用藥表現、判斷等多方面分別做詳細匯報。期間參會者就有關問題進行熱烈討論,將會議氣氛推向高潮。
最后由大會主席做總結性發言,力求通過本次會議關注中藥上市后在評價關鍵問題,逐步形成完善的藥品再評價管理方法,使中醫藥發揚光大、為民造福。
2009-6-16