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2010全國(guó)中成藥學(xué)術(shù)研討會(huì)會(huì)議紀(jì)要

    為促進(jìn)中成藥研發(fā)、生產(chǎn)、使用和管理等環(huán)節(jié)及各部門間合作，同時(shí)加強(qiáng)軍隊(duì)與地方中醫(yī)藥學(xué)術(shù)交流，由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中成藥分會(huì)和全軍中藥專業(yè)委員會(huì)主辦、解放軍302醫(yī)院和沈陽(yáng)軍區(qū)總醫(yī)院以及遼寧省藥學(xué)會(huì)承辦、成都地奧制藥集團(tuán)有限公司協(xié)辦的2010全國(guó)中成藥學(xué)術(shù)研討會(huì)，于8月13日至15日在沈陽(yáng)召開(kāi)。中國(guó)工程院李連達(dá)院士，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局原副局長(zhǎng)房書亭教授，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心杜曉曦主任,國(guó)家自然科學(xué)基金委中醫(yī)中藥學(xué)科王昌恩主任,總后衛(wèi)生部周登峰助理,沈陽(yáng)軍區(qū)衛(wèi)生部王佳副部長(zhǎng)，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)部劉平副主任，沈陽(yáng)軍區(qū)總醫(yī)院徐興林政委等領(lǐng)導(dǎo)出席并致辭。
    同時(shí)，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中成藥分會(huì)和全軍中藥專業(yè)委員會(huì)召開(kāi)了換屆改選會(huì)議。在本次會(huì)議上，全軍中藥研究所所長(zhǎng)肖小河研究員被全體委員一致推選為中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中成藥分會(huì)和全軍中藥專業(yè)委員會(huì)的新一屆主任委員。
    本次大會(huì)盛況空前，來(lái)自全國(guó)全軍各大醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)的367名代表參加了會(huì)議。大會(huì)圍繞“創(chuàng)好藥、制好藥、用好藥”這一主題進(jìn)行了學(xué)術(shù)研討。大會(huì)特邀院士及20余位國(guó)內(nèi)知名專家向大會(huì)作了專題報(bào)告，介紹了中成藥研究領(lǐng)域的最新成果和前沿動(dòng)態(tài)，報(bào)告了系關(guān)中成藥安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性的的熱點(diǎn)問(wèn)題和解決出口。
    （一）中藥安全性評(píng)價(jià)
    中藥安全性已成為了當(dāng)今業(yè)內(nèi)外人士關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題和中醫(yī)藥研究的重大課題。李連達(dá)院士和杜曉溪主任分別作了有關(guān)中藥安全性的精彩報(bào)告。中藥安全性研究的關(guān)鍵科學(xué)可歸納為“兩個(gè)闡明”和“兩個(gè)保障”。 “兩個(gè)闡明”就是兩大任務(wù)：一是要科學(xué)闡明中藥不良反應(yīng)的客觀真實(shí)性，即要明確中藥是否有毒、毒性大小、毒性靶器官、毒理學(xué)機(jī)制等。二是要闡明中藥合理制用減（避）毒的客觀性和科學(xué)性。“兩個(gè)保障”就是兩大目標(biāo)：一是釋除人們對(duì)中藥安全性的擔(dān)憂，保障人們用藥安全。二是弘揚(yáng)中醫(yī)藥安全性的巨大優(yōu)勢(shì)，保障和促進(jìn)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。
    （二）中成藥有效性再評(píng)價(jià)與提高
    有效性是藥物的根本屬性，總體來(lái)說(shuō)中藥有效性是毋庸置疑的，但是也亟待提高。會(huì)上，國(guó)家藥審中心審評(píng)二部張磊部長(zhǎng)作了“什么是好藥，如何創(chuàng)好藥”的報(bào)告，江西中醫(yī)學(xué)院楊明副校長(zhǎng)作了“中成藥上市后再評(píng)價(jià)的策略”的報(bào)告，引起了與會(huì)代表的廣泛關(guān)注。中藥有效性評(píng)價(jià)研究應(yīng)重點(diǎn)做好以下兩個(gè)方面工作：一是要以防治常見(jiàn)病和重大疑難疾病中成藥為切入點(diǎn)，采用包括循證醫(yī)學(xué)分析在內(nèi)的現(xiàn)代研究分析方法，對(duì)中藥新藥和已上市品種的療效進(jìn)行科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范、客觀的評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，推出一批療效確切、特色突出的國(guó)家中藥精品。二是要以中藥量—效（毒）關(guān)系研究為切入點(diǎn)，尋找和確定中藥安全有效的“治療窗”，合理增加中藥劑量，這可能是提高中醫(yī)藥臨床療效的重大舉措。有的中藥療效平平或者不夠確切、劑量偏低是其重要原因。“中庸思想決定論”、“超劑量風(fēng)險(xiǎn)論”等是中藥劑量長(zhǎng)期偏低的幾大淵藪。
    （三）中藥藥效物質(zhì)篩選與辨識(shí)
    中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)理是中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題之一，也是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)之間最易實(shí)現(xiàn)溝通并形成共識(shí)的研究領(lǐng)域。目前中藥藥效物質(zhì)的篩選與辨識(shí)主要有4種模式：①傳統(tǒng)的植化分離與辨識(shí)模式；②活性示蹤的植化分離與辨識(shí)模式；③基于生物色譜的中藥藥效物質(zhì)篩選與辨識(shí)模式；④基于數(shù)據(jù)庫(kù)知識(shí)挖掘與計(jì)算機(jī)虛擬篩選的中藥藥效物質(zhì)辨識(shí)模式。上述篩選與辨識(shí)模式各有利弊，肖小河課題組首次提出和實(shí)踐基于敲出敲入的藥效物質(zhì)辨識(shí)新模式，促進(jìn)新藥發(fā)現(xiàn)，是具有前瞻性的研究思路。
    （四）面向臨床的中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究
    會(huì)上，肖小河主任委員作了“面向臨床的中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究”的報(bào)告，指明了質(zhì)量控制的新的發(fā)展方向，得到與會(huì)專家的極大興趣和關(guān)注。“成分論”模式既難以保證中藥質(zhì)量的一致性和穩(wěn)定性，也難以關(guān)聯(lián)或反映其臨床使用的安全性和有效性。鑒于現(xiàn)行中藥質(zhì)量控制管理的現(xiàn)狀和問(wèn)題，同時(shí)比較分析中藥與生物制劑和化學(xué)合成藥生產(chǎn)質(zhì)量控制管理模式的差異性和合理性，應(yīng)借鑒生物制劑生產(chǎn)質(zhì)量控制管理模式，建立以生物評(píng)價(jià)為核心的中藥生產(chǎn)質(zhì)量控制體系，即建立基于道地優(yōu)級(jí)藥材和生物效價(jià)檢測(cè)的中藥質(zhì)量控制模式和方法，從常規(guī)、化學(xué)和生物活性/效價(jià)多重角度共同把關(guān)中藥內(nèi)在質(zhì)量，逐步構(gòu)筑和完善能體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)的、力求“我主人隨，兼容并蓄，普遍認(rèn)可”的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，從常規(guī)、化學(xué)和生物多重角度共同把關(guān)中藥內(nèi)在質(zhì)量，以進(jìn)一步保證中藥產(chǎn)品的臨床安全性和有效性。
    組委會(huì)研究決定，2012年在廣州舉辦下一次中成藥學(xué)術(shù)研討會(huì)，由廣藥集團(tuán)承辦。

中成藥分會(huì)
2010/8/24