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疏風解毒膠囊研究與產業化
發布日期:2012年12月17日

  急性上呼吸道感染是極為常見、多發的一類疾病,也是常見慢性疾病急性發作的誘因之一,如不及時處理,可能合并或繼發多種嚴重感染,甚至威脅人類尤其是兒童和老人的生命。對于病毒所致者,西醫仍以對癥處理為主,尚缺乏理想的抗病毒藥物,既往療效較好的細菌感染所致者,由于近年病人體內耐藥菌株的存在而使抗生素的應用受到一定限制,臨床上迫切需要具有抗病毒和抗菌雙重作用且起效快、用藥安全的藥物。疏風解毒膠囊是在民間驗方基礎上,吸收現代中藥藥理研究成果,開發的一種具有抗病毒、抗菌雙重功效的新藥;具有疏風清熱,解毒利咽之功,用于治療急性上呼吸道感染屬風熱證,癥見發熱,惡風,咽痛,頭痛,鼻塞,流濁涕,咳嗽等。
    疏風解毒膠囊(原病毒清膠囊)組方主要根據中醫對急性上感的認識及風熱證之病因病機,風熱證邪在肺衛,肺居上焦,“治上焦如羽,非輕不舉”,祛風清熱以祛其邪,解毒散結以改善局部腫痛;選藥均以氣味芳香質地清輕之草本,使藥能直達上焦,而無苦寒沉降之弊。本品采用現代提取技術制成膠囊劑,尤其針對處方中各藥味所含活性成分的理化性質特點,將方中八味藥分為三組,采用不同提取方法提取,并利用正交試驗法優選醇提、水提的最佳工藝條件,提高活性成分的提取率,實現有效成分濃度高、起效迅速的臨床用藥需求;且服用量小,使用方便。主要藥效學實驗結果顯示,本品不但能顯著抗病毒、抗菌以治其本;還能有效解熱、鎮痛以消除臨床癥狀,達到標本兼治的目的;臨床試驗表明本品各項療效指標均優于對照組,療效確切;并能有效避免抗生素引起的各種毒副作用。國家中醫藥管理局重點專科協作組外感發熱臨床驗證結果表明,疏風解毒膠囊治療外感發熱療效顯著。
    疏風解毒膠囊擁有發明專利一項和外觀設計三項,本品組方嚴謹、科學、切合病機;提取工藝合理、先進,包裝適宜,產品穩定性高;質量標準完善,能有效控制產品內在質量,兼有操作簡便,專屬性強,重現性好等特點。
    疏風解毒膠囊屬純中藥制劑,具有抗病毒、抗菌雙重作用,療效顯著、無毒副作用。自2009年上市以來,在全國各大醫院和藥房均有銷售,受到醫生和患者的一致好評。疏風解毒膠囊被列為衛生部《甲型H1N1流感診療方案》(2009年第二版、第三版、2010年版)治療風熱犯衛首選中成藥、《流行性感冒診斷與治療指南(2011年版)》、國家中醫藥管理局《外感發熱(上呼吸道感染)診療方案》和《時行感冒(甲型H1N1流感)診療方案》推薦用藥,并納入2009年版國家醫保目錄。2011年獲得國家現代中藥高技術產業發展專項支持,產品先后榮獲“國家重點新產品”、“安徽省自主創新產品”、“呼吸系統疾病類中藥十強”等一系列榮譽稱號。
    疏風解毒膠囊在取得顯著臨床效果的同時,也產生了良好的經濟效益,截止至2011年12月31日,累計實現銷售收入14540萬元,創利稅3000多萬元;同時也為安徽省中藥產業發展做出了貢獻,促進了藥農增收,帶動了相關產業和區域經濟的發展,具有顯著的社會效益。

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