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 艾滋病是慢性難治性傳染病，西醫(yī)主要采用高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(HAART)，但該療法存在如毒副作用、耐藥性、免疫重建不全等局限性。實踐證明，中醫(yī)藥防治艾滋病正在發(fā)揮積極作用，越來越受到重視。本課題組在科技部、國家中醫(yī)藥管理局、北京市課題支持下，在國內(nèi)較早開展了中醫(yī)藥治療艾滋病的系列研究，本成果是在2001年11月至2008年12月7年間逐步完成的，依托課題有：艾滋病中醫(yī)證治規(guī)律的研究（“十五”攻關(guān)課題）、中研2號對HAART療法的影響及療效評價研究（“十五”攻關(guān)滾動課題）、全國中醫(yī)藥治療艾滋病試點項目（國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)療救治項目）、中醫(yī)藥治療艾滋病療效評價指標(biāo)及其相關(guān)性研究（北京市科委課題）。主要貢獻(xiàn)有以下幾方面：
  1、揭示了艾滋病核心病機與證治規(guī)律。針對艾滋病病機、證候特征、證治規(guī)律不清的現(xiàn)狀，采用觀察性研究方法，對全國各地區(qū)各種感染途徑的17110例HIV/AIDS患者的進(jìn)行了連續(xù)5年的觀察，初步揭示了艾滋病虛證以氣虛、陰虛和陽虛為主；實證以濕、火熱為主的核心病機；通過10747例次臨床流行病學(xué)調(diào)查確證了艾滋病感染者氣血兩虧、肝郁氣滯火旺、氣陰兩虛；艾滋病人氣陰兩虛、脾腎虧虛、氣虛血瘀的證候特征。制定的益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、溫腎健脾治療法則在全國醫(yī)療救治項目中得到應(yīng)用。
  2、建立了體現(xiàn)中醫(yī)療效優(yōu)勢的評價指標(biāo)。針對西醫(yī)對HAART療法以病毒載量和免疫功能為評價指標(biāo)的現(xiàn)狀，通過文獻(xiàn)研究、臨床調(diào)研、專家論證、臨床驗證的研究過程，構(gòu)建了體現(xiàn)中醫(yī)藥治療優(yōu)勢的評價指標(biāo)：包括患者自我感受指標(biāo)、生存質(zhì)量指標(biāo)、復(fù)合終點指標(biāo)（如機會性感染發(fā)生率與持續(xù)時間、HIV期轉(zhuǎn)化為艾滋病期的發(fā)生率、嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率等）、免疫功能、病毒學(xué)指標(biāo)五方面，為中醫(yī)藥治療艾滋病臨床治療和中藥新藥研發(fā)提供了療效評價標(biāo)準(zhǔn)。
  3、篩選形成的艾滋病治療方案在全國范圍內(nèi)推廣應(yīng)用，并通過嚴(yán)格的隨機雙盲安慰劑對照臨床研究驗證了療效。艾滋病中醫(yī)藥治療方案已經(jīng)在8946例HIV/AIDS患者中持續(xù)應(yīng)用達(dá)4年；完成了清熱解毒為主中藥復(fù)方對早中期HIV/AIDS患者72例、益氣養(yǎng)陰為主的中藥復(fù)方與HAART合用治療HIV/AIDS期患者100例的療效評價研究；證實了中醫(yī)藥提高或穩(wěn)定患者免疫功能、減少或消除患者癥狀、改善生存質(zhì)量、減輕西藥毒副作用等方面的療效。
  以上研究有利地指導(dǎo)了艾滋病中醫(yī)藥全國醫(yī)療救治項目的實施，組建的全國性研究團(tuán)隊，為“十一五”重大傳染病專項的艾滋病中醫(yī)藥防治研究奠定了基礎(chǔ)。目前發(fā)表論文50余篇，艾滋病論著6部，重要文章引用242次；培養(yǎng)碩士30名，博士12名；開發(fā)的艾寧顆粒已獲得臨床前批文并轉(zhuǎn)讓給企業(yè)；研發(fā)了艾滋病信息采集系統(tǒng)、辨證軟件和紅外成像輔助診斷系統(tǒng)，獲得軟件著作權(quán)3項。成果在社會上應(yīng)用受到病人好評和廣泛認(rèn)可，多次被有關(guān)部門表彰，許多新聞媒體都對中醫(yī)藥治療艾滋病的研究進(jìn)展和良好效果進(jìn)行了報道。