本項(xiàng)目是國(guó)家科技支撐計(jì)劃的一部分，側(cè)重于應(yīng)用開(kāi)發(fā)研究，研究領(lǐng)域?qū)儆凇爸兴幹苿W(xué)”技術(shù)領(lǐng)域。
本項(xiàng)目針對(duì)中藥注射粉針劑的技術(shù)瓶頸問(wèn)題，通過(guò)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量參數(shù)、工藝參數(shù)、物料特性參數(shù)、設(shè)備參數(shù)之間的轉(zhuǎn)換與統(tǒng)一以及全過(guò)程的參數(shù)循證與變化規(guī)律的研究，實(shí)現(xiàn)在該領(lǐng)域中的現(xiàn)代技術(shù)集成、適宜性的目標(biāo)。
發(fā)表了國(guó)內(nèi)外期刊論文143篇（SCI收錄11篇）、著作8部、申請(qǐng)和授權(quán)專利11項(xiàng)、驗(yàn)證8項(xiàng)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）24個(gè)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)8項(xiàng)（詳見(jiàn)附件）。
建成了一條計(jì)算機(jī)控制的自動(dòng)化的中藥粉針中試生產(chǎn)線；建成了北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院中藥粉針研究示范基地；建成了哈藥集團(tuán)中藥二廠中藥粉針劑示范基地。
培養(yǎng)了高水平中藥學(xué)科帶頭人3名；中藥注射粉針劑科研與生產(chǎn)的技術(shù)與管理骨干3名；中藥注射粉針劑科研與生產(chǎn)的設(shè)備設(shè)計(jì)技術(shù)骨干2名；培養(yǎng)博士研究生1名；碩士研究生6名。與中藥生產(chǎn)企業(yè)探討建立了碩士生、博士生培養(yǎng)點(diǎn)，探討并建立專業(yè)學(xué)位碩士培養(yǎng)方案，并建立博士后工作站。
本項(xiàng)目解決了許多中藥粉針行業(yè)內(nèi)的技術(shù)難點(diǎn)和問(wèn)題，促進(jìn)了行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。具體解決了：（1）提取效率低、質(zhì)量不穩(wěn)、提取差異大、提取生產(chǎn)的不均勻性、原料和能量消耗大的問(wèn)題；（2）分離、精制與純化的技術(shù)與方法對(duì)藥物成分的辨識(shí)和適配性；（3）輔料的選擇與適宜性、劑型設(shè)備與劑型的相容性；藥物穩(wěn)定性、藥物的容量、衛(wèi)生學(xué)和熱原控制、難溶性藥物的溶解、藥物吸潮、凍干規(guī)律等問(wèn)題。
該項(xiàng)目技術(shù)成果的應(yīng)用可有效解決中藥粉針劑質(zhì)量不穩(wěn)定、產(chǎn)品擬合度低等問(wèn)題，進(jìn)而提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高中藥制藥企業(yè)及制藥設(shè)備企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益；可以顯著提高有效成分和有效部位提取、分離、純化效率，提高生產(chǎn)設(shè)備效能，減少水資源、能源、溶媒用量，從而有效降低了污染物的排放量，實(shí)現(xiàn)中藥潔凈生產(chǎn)和綠色制藥的目的；不僅能夠使企業(yè)降低生產(chǎn)成本、節(jié)省勞動(dòng)力，更主要的是可以提高企業(yè)對(duì)市場(chǎng)變化和信任危機(jī)的應(yīng)變能力。該技術(shù)的應(yīng)用，可以極大的提高中藥質(zhì)量，大大降低不良反應(yīng)發(fā)生率，增強(qiáng)治療效用的穩(wěn)定性，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。
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