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中醫(yī)藥防治酒精性肝纖維化優(yōu)勢(shì)明顯，但由于臨床缺乏統(tǒng)一的中醫(yī)辨證規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，制約了中醫(yī)藥治療效果的推廣和擴(kuò)大。本項(xiàng)目綜合了課題組十余年基礎(chǔ)研究及臨床研究的成果，按照“理論探討―基礎(chǔ)研究―臨床實(shí)踐―成果應(yīng)用”等環(huán)節(jié)對(duì)中醫(yī)藥防治酒精性肝纖維化的作用機(jī)理進(jìn)行了系統(tǒng)總結(jié)。在酒精性肝纖維化動(dòng)物模型制備、酒精性肝纖維化“絡(luò)病學(xué)說(shuō)”建立、酒精性肝纖維化的中醫(yī)證候分類(lèi)方法及標(biāo)準(zhǔn)確立、酒精性肝病中醫(yī)藥臨床防治等方面提供了示范性研究模式和實(shí)證數(shù)據(jù)。
    本項(xiàng)目采用的方法學(xué)及特點(diǎn)：
    基礎(chǔ)研究部分    本項(xiàng)目遵循中醫(yī)理論指導(dǎo)下，傳統(tǒng)研究方法同生命科學(xué)前沿技術(shù)（蛋白組學(xué)技術(shù)、分子生物學(xué)技術(shù)等）相結(jié)合，從“系統(tǒng)－器官－組織－細(xì)胞－分子”不同層面研究酒精性肝纖維化病理機(jī)制及中藥復(fù)方作用原理；
    理論研究部分    堅(jiān)持繼承的前提下，吸納現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究成果，對(duì)酒精性肝纖維化“絡(luò)病”學(xué)說(shuō)的科學(xué)內(nèi)涵進(jìn)行現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的闡釋和理解，從“宏觀－微觀”層面全面總結(jié)了中醫(yī)酒精性肝纖維化的病機(jī)特點(diǎn)。
    臨床研究部分    本項(xiàng)目遵循病證結(jié)合的原則；臨床研究采用多中心、大樣本的流行病學(xué)調(diào)查；依據(jù)流調(diào)信息建立數(shù)據(jù)庫(kù)；對(duì)納入樣本的四診信息，采用無(wú)監(jiān)督分析、多元統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行處理。
    應(yīng)用研究方面    本項(xiàng)目堅(jiān)持基礎(chǔ)研究服務(wù)臨床及新藥研發(fā)的指導(dǎo)方針，酒精性肝纖維化中醫(yī)四診信息規(guī)范化、程序化的獲取模式已經(jīng)在北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院消化科應(yīng)用；纖維化肝臟高表達(dá)的蛋白質(zhì)ACAP4，其功能研究結(jié)果將為調(diào)控胃酸分泌藥物及抗腫瘤藥物的篩選提供新的靶點(diǎn)；酒精性肝纖維化動(dòng)物模型制備方法及中藥復(fù)方研究策略已經(jīng)被本領(lǐng)域同行認(rèn)可并廣泛被借鑒、采用。
    
    主要研究成果：
    1.構(gòu)建了酒精性肝纖維化動(dòng)物模型，為防治藥物藥理機(jī)制的研究及新藥研發(fā)提供了關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)；
    2.開(kāi)展了復(fù)方鱉甲軟肝方及調(diào)肝理脾方防治酒精性肝纖維化的藥理機(jī)制研究，為其臨床應(yīng)用及推廣提供了實(shí)證資料和理論支撐；
    3.建立了酒精性肝纖維化的四診信息數(shù)據(jù)庫(kù)；獲得了酒精性肝纖維化的12個(gè)證候要素和6個(gè)基本證型，臨床證型的涵蓋率達(dá)90%以上； 
    4.構(gòu)建了酒精性肝纖維化中醫(yī)證型數(shù)學(xué)診斷模型，完善了酒精性肝纖維化中醫(yī)證候分類(lèi)方法；
    5.創(chuàng)新性應(yīng)用蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)研究酒精性肝纖維化的分子機(jī)制，經(jīng)與正常肝組織比較，找出了高表達(dá)的蛋白質(zhì)，該發(fā)現(xiàn)已經(jīng)申請(qǐng)并獲得專(zhuān)利1項(xiàng)；
    6.本課題在研究過(guò)程中共發(fā)表論文53篇，被引用431次，編寫(xiě)著作1部；
    7.本課題在研期間，共培養(yǎng)3名博士后，23名博士研究生，30余名碩士研究生，在形成了穩(wěn)定的研究團(tuán)隊(duì)。
    本項(xiàng)目的主要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn)：
    1.理論創(chuàng)新：綜合運(yùn)用文獻(xiàn)資料、臨床資料、基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，總結(jié)和概括了酒精性肝纖維化病機(jī)“假說(shuō)”，即“毒損肝絡(luò)”；
    2.研究方法創(chuàng)新：采用無(wú)監(jiān)督分析，運(yùn)用多元統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行數(shù)據(jù)處理；比較客觀、準(zhǔn)確地確定了酒精性肝纖維化的證候要素；引入生物學(xué)信息，確定酒精性肝纖維化中醫(yī)證候的物質(zhì)基礎(chǔ)；構(gòu)建Bayes判別函數(shù)，成功確定了酒精性肝纖維化的生物學(xué)信息與中醫(yī)證候之間的關(guān)系。