本項目屬于中醫臨床應用基礎研究領域。任務來源于973計劃之基于臨床的內毒損傷絡脈創新病因學研究（2006CB504805）。
急性腦梗死存在風、火、痰、瘀、虛的傳統致病因素及證候特征，現代臨床實踐證明，腦梗死急性期也存在火毒致病，內生諸邪蘊化而來的火毒是發病和進展加重的重要原因之一，應用清熱解毒通絡法臨床有效，為此王永炎院士率先提出腦梗死毒損腦絡的理論假說，本研究在此基礎上，以腦梗死急性期患者四診信息和生物學指標群為切入點，通過火毒證致病特點、動態演變過程以及轉化節點的研究，初步建立腦梗死急性期火毒證辨證規范并加以驗證，實現對急性腦梗死火毒證臨床可辨識、可把握、可應用的目的。
1.通過文獻調研及專家共識，凝練毒邪特性及腦梗死火毒特性
文獻調研（古代940部、現代20年2523篇）和專家問卷（一輪60份，二輪110份）認為，毒邪以敗壞形質、病證復雜、進展惡化、病情沉疴、難治難愈為特點。酷烈性、暴戾性、正損性可作為毒邪致病的主要臨床特性。急性腦梗死存在以熱勢較盛、變化劇烈的火毒致病的特征，多處于加重惡化或危重階段。
2.通過比較研究，探討急性腦梗死毒邪致病特性
臨床流調發現（高血壓病、急性腦梗死患者共1009例），急性腦梗死患者證類相兼組合更為復雜，且生物學指標與其聯動變化，體現了毒邪致病的兼夾性；高血壓病、急性腦梗死患者Hs-CRP、Ox-LDL、MMP-9水平升高，但后者顯著高于前者，呈現出組群變化特點，體現了毒邪致病的多損性；急性腦梗死患者比較研究發現一組具有火熱性質的差異性四診信息，具有此類四診信息患者的生命體征、生物學指標波動劇烈，表明毒邪已“形于外”，體現了毒邪暴戾酷烈的特性。
3.初步建立腦梗死急性期火毒證的辨證規范
腦梗死急性期（271例）火毒證具有起病急驟、變化迅速、組群變化等致病特點，由致病特點、宏觀表征、微觀指標構成的辨證體系，是宏觀表征與微觀指標的聯動變化，涵蓋了火毒證的基本特點，初步界定了火毒證，當火毒證分值為7分時，其敏感度、特異度組合最佳。確立了腦梗死急性期火毒證的可辨識性、可把握性，具有臨床應用價值。
4.腦梗死急性期火毒證的驗證
腦梗死急性期火毒證者明顯增多，屬中臟腑者多于中經絡者，體現了毒邪致病特性。主成分分析結果證明在發病的3-5天，為主成分綜合分值從負值轉向正值的過程，是火毒證出現的重要轉化節點，轉化節點內大量四診信息涌現，變化急劇，呈組群變化聯動趨勢。應用清熱解毒通絡法可以有效調節和改善火毒證患者生命體征，以及相關宏觀表征和微觀指標，從證效關系上驗證了火毒證的存在。
本研究基于臨床科學假說，采用系統生物學方法，以四診信息和生物學指標群為切入點，初步構建了腦梗死急性期火毒證辨證規范并加以驗證，實現了可把握，可應用，已被國家中醫藥管理局重點專科協作組單位認同并運用。成功申報973計劃（2012CB518406）1項，國家自然科學基金（81173233）1項、教育部博士點基金2項。培養博士6名、碩士5名。發表論文32篇。相關研究內容納入人民衛生出版社出版的《中醫腦病學》、《中醫內科學》中，在國內外會議上交流2次。形成了一支多學科、中青年專業團隊。2011年獲北京中醫藥大學科學技術一等獎。
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