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  本項(xiàng)目屬中藥學(xué)研究領(lǐng)域。HBV相關(guān)肝病居我國肝病譜首位，病毒性乙型肝炎患者約2,500萬，每年死于HBV相關(guān)終末期肝病約35萬，嚴(yán)重威脅人民群眾健康。基于臨床需求，針對發(fā)病過程中的主要病變機(jī)理，研制出4個(gè)有代表性的軍隊(duì)醫(yī)院制劑，包括抑制病毒復(fù)制藥物水芹顆粒、改善肝細(xì)胞損傷藥物肝得寧丸、治療膽汁淤積藥物赤丹退黃顆粒、減輕肝纖維組織增生藥物新復(fù)方鱉甲軟肝片。其中研發(fā)的赤丹退黃顆粒獲得國家新藥證書，研發(fā)的新復(fù)方鱉甲軟肝片獲得SFDA臨床批件。本項(xiàng)目歷時(shí)30余年，在7項(xiàng)國家和省部級課題支持下，集成解決了臨床治療關(guān)鍵環(huán)節(jié)的難題，對提高我國肝病防治水平起到了極大的推動作用。取得了一系列成果如下：
    1. 研制的水芹顆粒能夠較好抑制HBV復(fù)制。完成了水芹的本草考證、資源考察、化學(xué)成分分析及藥理毒理評價(jià)。首次從水芹中分離出金絲桃苷、槲皮素、異鼠李素和蓼黃素四種成分，以金絲桃苷為主要活性成分，尤其首次制定了水芹的生藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，使水芹有法可依，為后續(xù)研發(fā)奠定了基礎(chǔ)。進(jìn)一步評價(jià)水芹的藥用價(jià)值，首次發(fā)現(xiàn)其抑制乙肝病毒活性，對HBV DNA的抑制率超過50%。
    2. 首次發(fā)現(xiàn)五味子保肝降酶作用，揭示了抗肝炎物質(zhì)基礎(chǔ)，能夠有效修復(fù)肝細(xì)胞損傷。目前國內(nèi)市場上眾多的抗肝炎中成藥大多含五味子，我國自主研制的第一個(gè)抗肝炎西藥聯(lián)苯雙酯以及雙環(huán)醇都是基于五味子有效成分而研制的，開辟中藥抗肝炎的新領(lǐng)域，推動了我國肝病藥物的研制與發(fā)展。
    3. 首創(chuàng)”涼血活血，重用赤芍”中醫(yī)新理論，解決了瘀膽汁性黃疸臨床治療的難題，研制的赤丹退黃顆粒于2001年獲得國家新藥證書。
    4. 研發(fā)的原復(fù)方鱉甲軟肝片是我國臨床治療肝纖維化及早期肝硬化的首個(gè)藥物，2010年占領(lǐng)該領(lǐng)域用藥銷售額的26.1%。因藥味中天然蟲草資源匱乏，啟動蟲草菌絲替代天然蟲草的工作，并于2008年獲得新復(fù)方鱉甲軟肝片的國家新藥臨床批件，新復(fù)方鱉甲軟肝片的成本降低了60%以上，滿足更多中低收入患者的用藥需求。
    5. 首次揭示水芹抗乙肝病毒作用機(jī)理可能與抑制DHBV-DNAp有關(guān)，因DHBV-DNAp為病毒復(fù)制的關(guān)鍵酶，也是藥物作用的靶酶。復(fù)方鱉甲軟肝片增強(qiáng)肝臟的膠原酶活力，促進(jìn)膠原纖維束的溶解，阻斷血竇“毛細(xì)管化”，使Disse腔中不能沉積大量膠原，維持肝臟結(jié)構(gòu)完整，I型膠原含量增高不變，使Ⅰ/Ⅲ膠原值處于相對正常，從而隔斷肝纖維化，并溶解和吸收已形成的肝纖維；對FSCSα2（I）mRNA有較強(qiáng)的抑制作用，具有抑制FSCSα2（I）mRNA高水平表達(dá)，減少I型膠原的含量合成，阻斷纖維化的發(fā)展。    
    本項(xiàng)目獲得國家發(fā)明專利6項(xiàng)授權(quán)；發(fā)表學(xué)術(shù)論文29篇，其中SCI論文6篇；培養(yǎng)碩博研究生12名；獲得國家新藥證書1項(xiàng)，國家新藥臨床批件1項(xiàng)，軍隊(duì)醫(yī)院制劑生產(chǎn)批件2項(xiàng)；近3年，研發(fā)的藥物實(shí)現(xiàn)利潤1.96億元，其中完稅0.27億元；通過抗肝炎系列藥物的研制與臨床應(yīng)用，取得了顯著的臨床、社會和經(jīng)濟(jì)效益。