主要技術內容:
本項目包含有國家博士后科學基金項目1項,江蘇省委組織部、人事廳、財政廳聯合資助項目1項以及無錫市科技局項目1項,研究內容分為3個階段。
第一階段 中藥篩選的實驗研究。培養心肌細胞,建立心肌細胞損傷模型,從具有補心養心功效、歸經屬心經中藥并且現代藥理研究提示對心肌細胞損傷有效的中藥中,篩選出40余種能顯著減輕病毒損傷、缺血/再灌注損傷的中藥,觀察其對心肌細胞肌漿網鈣泵功能的影響,探討其心肌保護作用的機制,為開發具有心肌保護作用的中藥制劑提供實驗依據。在動物試驗中,觀察了養血活血中藥復方(降防保心膠囊)、蓮心堿、異蓮心堿對高血壓大鼠左室肥厚心肌的保護作用,并且探討了其對肥厚心肌局部腎素-血管緊張素系統和肌漿網鈣泵功能的影響。
第二階段 中藥復方的臨床應用研究。在第一階段中藥篩選實驗工作的基礎上,于2006年以來,開展了心肌細胞保護作用中藥制劑的臨床應用及開發前期工作,主要包括:連豆清脈方對不穩定型心絞痛患者ET-1和NO及IL-6、IL-10的干預和抗心肌缺血作用;降防保心膠囊對高血壓左室肥厚患者動脈內皮功能干預作用的研究,還開展了降防保心膠囊新藥開發前的質量標準研究工作;開展了含有心肌保護作用中藥的4個傳統經方:防己黃芪湯、防己茯苓湯、枳實薤白桂枝湯、人參湯對冠心病、心力衰竭、病毒性心肌炎心肌損傷保護作用的臨床研究。
第三階段 單味中藥的臨床研究。經過篩選出的中藥蓮子心及其有效成分異蓮心堿對高血壓左室肥厚、動脈內皮功能及粥樣硬化斑塊作用機制探討;黃芪對慢性心力衰竭干預作用量-效關系的臨床研究工作。
科學價值和技術經濟指標:
通過3個階段的研究,本項目篩選出一批能顯著減輕鈣超載心肌損傷的中藥,獲準了2個院內制劑,組成了1個定型的醫院協定處方,研究了4個含有心肌保護作用中藥的傳統經方對心功能的保護作用,揭示了它們改善心功能的部分作用機制。同時。還進行了降防保心膠囊新藥開發前期質量標準研究工作;對黃芪、蓮子心及其有效成分蓮心堿的臨床療效、作用機制進行了深入的研究。這些工作,為我國心血管病的臨床防治工作,為開發出更多的我國自主知識產權的心血管病治療藥物,提供可靠的應用基礎依據。
項目研究過程中累計發表相關學術論文24篇,包括SCI論文3篇,核心期刊論文15篇(含中華級2篇),統計源期刊6篇。共申請了兩項發明專利,①“改善高血壓性左室肥厚的中藥復方制劑的制備方法”已經獲得國家專利局發明專利(專利號:ZL2011 1 0055607.6);② 改善高血壓性左室肥厚的中藥復方制劑(申請號:201110055606.1)正在審批中。
應用推廣情況:
研制的 “降防保心膠囊”,獲得省藥監局批準作為院內制劑(蘇藥制字Z04002092)臨床用于高血壓及左室肥厚患者。多年來在我院內科臨床廣泛使用,并且已經推廣至無錫市部分社區衛生服務中心。
連豆清脈方作為院內協定處方應用于臨床,對改善動脈粥樣硬化、治療不穩定型心絞痛起到了較好的療效。
社會及經濟效益:
從2004年降防保心膠囊被批準為院內制劑以來,累計治療13000余例患者,取得經濟效益212萬余元,取得了非常好的社會及經濟效益。