AMI后慢性心力衰竭（HF）主要病理生理基礎是心室重構，預防AMI后心室重構對防治HF具有重要意義。
中醫藥對AMI，即“胸痹”療效確切，目前中藥制劑在AMI二級預防應用中占有相當高比例，但是中國循證醫學中心（EBM）對中醫藥治療AMI系統評價，認為試驗設計問題較大，缺乏高質量的隨機對照試驗（RCT）。存在問題主要有：大樣本、多中心的RCT較少；盲法使用率過低；沒有按照國際通用的診斷標準進行研究；缺乏遠期預后和終點指標的研究；忽視研究過程的質量控制，結果可靠性低。中醫藥的許多研究缺乏嚴格的隨機和盲法對照，得不到國際主流醫學認可。因此采用隨機、盲法對照、大樣本臨床試驗方法，開展中醫藥防治重大疾病的大型臨床研究，是證明中醫藥臨床療效的重要途徑。
AMI后心室重構的主要病機為“氣虛血瘀”，因此益氣活血是其治療的主要大法。益氣活血中藥干預炎癥、促進修復已有許多的研究成果，且中藥有“化瘀而生肌，生肌而不留瘢”的特點，符合心MI后修復的病理特征：①不能影響對損傷組織必要的修復；②同時消除不必要的、過度增生的膠原纖維。
基于以上，本研究首先在方法學上采用多中心、雙盲、隨機對照的循證醫學研究方法，以國家科技部“十五”攻關項目為平臺，共納入氣虛血瘀型MI患者220例，分為芪參益氣滴丸治療組和阿司匹林對照組，于入選時、治療3個月、6個月、12個月時檢測超聲心動圖、血清Ⅲ型前膠原氨基端肽（PⅢNP）、腦鈉肽（BNP）檢測及中醫癥狀積分評價。結果顯示MI患者應用芪參益氣滴丸治療后，可有效地減少BNP和PШNP的分泌，減輕心肌纖維化，從而逆轉心室重構，改善心功能。
同時進行動物實驗研究，探討對芪參益氣滴丸治療MI后心室重構的作用機制。制AMI大鼠模型，通過檢測4個不同時點（3d、2w、4w、8w）超聲心動圖、血流動力學、梗死區和非梗死區Ⅰ、Ⅲ膠原含量及比值，BNP、PⅢNP，RT-PCR方法測定心肌組織TGF-β1、TNF-α、MMP-9、TIMP-1、IL-1mRNA表達，并用Western-blot檢測相應蛋白質的表達。結果顯示：芪參益氣滴丸通過對膠原比例的調節，并通過抑制促炎癥細胞因子的過度表達和對促纖維化因子在不同時間和不同部位發揮不同的作用，促進MI后壞死區心肌的早期修復，減輕梗死區膨展，同時抑制非梗死區心肌膠原的增生，減輕心室纖維化，從而抑制心室的擴張，延緩心室重構，改善心臟功能。
本研究成果在天津中醫藥大學第二附屬醫院、天津中醫藥大學第一附屬醫院、天津市中醫醫院、天津南開醫院、天津武清中醫醫院、天津北辰中醫醫院、山東中醫藥大學附屬醫院、阜新市第二人民醫院等醫院推廣應用，芪參益氣滴丸原開發適應癥主要是氣虛血瘀型冠心病心絞痛的治療，通過本研究將藥物擴展應用于心肌梗死后二級預防及慢性心力衰竭，臨床療效肯定，改善了患者的臨床癥狀，提高了患者的生存率和生活質量，同時為企業帶來巨大的經濟效益，取得了良好的經濟和社會效益。課題組在全國多省市與天士力醫藥集團共同舉辦了10余次大型學術講座，對學術交流和企業產品的進一步研究推廣起了良好的作用。
地址：北京市朝陽區櫻花園東街甲4號
