本課題屬于保健食品藏諾參甘片研發(fā)與推廣應(yīng)用領(lǐng)域,為一項綜合研究內(nèi)容,其包括:處方篩選、工藝優(yōu)選、質(zhì)量控制方法、穩(wěn)定性、藥理毒理以及功效學(xué)研究等。歷經(jīng)注冊審批,獲國家批準(zhǔn)文號(國食健字G20100073),并在市場贏得了顧客的信賴與好評,年銷售量保持了較高水平。
依據(jù)中醫(yī)與藏醫(yī)理論基礎(chǔ),以藏藥余甘子為君藥,配以人參、五味子、維生素C和維生素E,組成了具有保肝護(hù)肝功能的“藏諾參甘片”,從中藏醫(yī)理論上就保證了處方的合理性與良好的保健功能。為提高各有效成分的溶出速度,加大其在人體中的生物利用度,降低服用劑量,將含量較大的余甘子、人參、五味子3味中藥材,采用現(xiàn)代化的提取工藝,提取制成提取物形式加入,使各成分都處于溶出和利用的最佳狀態(tài),保證制劑發(fā)揮良好的藥效。同時針對目前保健食品在質(zhì)量控制方面的欠缺和不足,對由五味原料藥組成的參甘片,以五種成分,沒食子酸、五味子醇甲、人參總皂苷、維生素C和維生素E為指標(biāo),進(jìn)行全方位質(zhì)量控制。形成了一套高水準(zhǔn)的,具有領(lǐng)先性的質(zhì)量控制體系,確保了上市樣品的有效性和安全性,并為保健食品的全方位質(zhì)量控制研究起到了示范和推動作用。
嚴(yán)格、科學(xué)、合理的制備工藝以及高水平的質(zhì)量檢測指標(biāo),確保了藏諾參甘片一直處于質(zhì)量優(yōu)良,保健功能確切,價格合理的地位,自2010年上市以來,銷售一年有余,為眾多的保肝護(hù)肝,延年益壽的人群提供了健康保證,贏得較高的信賴度,年銷售量達(dá)900萬片,利稅達(dá)450萬元。在保健食品領(lǐng)域具備了組方合理、溶出率高、吸收好的特點,多指標(biāo)全方位質(zhì)量檢測的示范作用和推動作用。引領(lǐng)保健食品向著健康、規(guī)范、科學(xué)合理的方向發(fā)展,具有廣闊的應(yīng)用前景。
在藏諾參甘片開發(fā)研究的基礎(chǔ)上,申報發(fā)明專利一項(申請?zhí)枮?01110120322.6),撰寫論文4篇,2篇正在審稿中,在同領(lǐng)域發(fā)揮了引領(lǐng)與推動作用。
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