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本項目屬中醫(yī)內科學風濕病專業(yè)領域臨床應用研究。
    項目組通過近四十年臨床診治風濕病經驗，認為活動期系統性紅斑狼瘡（Systemic lupus erythematosus SLE）是以肝腎陰虛為本、邪熱亢盛為標，虛實夾雜的疾病。在國內首先提出以扶正法為主診治SLE。近十余年本項目組成員以該理論為指導，創(chuàng)制了復方自身清，補腎固精方，以及靜脈運用大劑量黃芪為主治療SLE的方案。開展了一系列相關的臨床及實驗研究。
    項目組根據多年臨床經驗，發(fā)現中醫(yī)中藥在調節(jié)患者全身免疫狀態(tài)、發(fā)揮機體自穩(wěn)作用、減輕激素撤減過程中的病情反復和感染機會等方面都有很大的優(yōu)勢，進而提出以扶正法為主治療SLE，其理論精髓與現代免疫學不謀而合。中醫(yī)認為免疫的根本作用在于保護正氣，即是“正氣存內，邪不可干”。正氣概指機體的正常生理功能及機體內一切抗病物質；邪氣則是一切致病因素的總稱，既包括外界六淫之邪；又包括機體功能失調所產生的病理改變(如虛證)和病理產物(如瘀血 、痰飲) 。只要機體正氣充實，人體就免于患病，免疫系統之防御 、自穩(wěn)、監(jiān)視三大功能均須由正氣充足方能完成。中醫(yī)認為，正氣通過調節(jié)機體內在陰陽平衡，充實機體御邪功能；同時，正氣還可使臟腑和調，經絡暢達，氣血流通，不致形成虛證及內生痰積血瘀，從而發(fā)揮機體自穩(wěn)及監(jiān)視功能。扶正法可通過扶助正氣達到機體免疫自穩(wěn)而使系統性紅斑狼瘡等自身免疫性風濕病發(fā)病緩解，免于復發(fā)。
    本項目組成員分別于近10年，前后4次完成對復方自身清的臨床療效評價及作用機制研究，涉及病例總數224例，研究結果顯示復方自身清臨床總有效率約90.63%。對改善癥狀，提高臨床療效，幫助激素撤減，調節(jié)雌激素水平方面均有積極的作用。其可能的作用機制為：協同激素抑制過亢的體液免疫，通過對T細胞亞群如CD4+CD25+Tr等的影響提高過低的細胞免疫功能，達到雙向調節(jié)SLE體內免疫功能紊亂，恢復免疫平衡，最終達到控制和穩(wěn)定病情的作用。藥效學研究顯示該復方具有抗兔Arthus反應、增高環(huán)磷酰胺（CTX）所致免疫抑制小鼠的WBC和T細胞亞群的作用；體外血清藥理學研究方面則證實，含中藥血清能明顯促進患者較正常人低下的NK活性及淋巴細胞增殖。
    對補腎固精方的臨床研究結果顯示，該復方治療組降低24h尿蛋白療效優(yōu)于激素對照組。動物實驗結果表明該復方可以減少BXSB狼瘡小鼠腎組織中TIMP-2的表達、促進MMP-2的表達，降低小鼠尿蛋白定量與血清抗dsDNA抗體水平，改善腎組織的炎癥病變。
    靜脈運用大劑量黃芪治療狼瘡性腎炎（LN）的臨床研究表明，靜脈運用大劑量黃芪配合丹參組成益氣為主兼以活血的方法治療LN有效率達80％，可明顯改善狼瘡腎炎患者的臨床生化和免疫指標。在此基礎上形成益氣活血小復方可降低狼瘡鼠尿蛋白，上調T細胞亞群，降低狼瘡鼠血清IL-10、IFN-γ水平，有效降低腎組織CTGF基因的表達，延緩腎臟損害。
    發(fā)表相關學術論文26篇，共被引用206次；出版著作2部。 培養(yǎng)碩士研究生16名，博士研究生17名。以扶正法為主治療SLE的學術思想和協定方藥，已在我院風濕科及上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽醫(yī)院風濕科，上海中醫(yī)藥大學附屬普陀醫(yī)院進行應用。本成果在中醫(yī)藥治療SLE方面作了積極的探索與嘗試，開拓了中醫(yī)藥治療SLE的方向。