一、研究背景
充血性心力衰竭是多種心臟疾病發展到終末階段的綜合癥，一般病情比較危重，嚴重影響患者生活質量，臨床治療較為困難，目前的臨床治療手段在抑制病情進展方面尚無明確的證據。加參強心方是治療充血性心力衰竭行之有效的處方，具有“補氣活血、溫陽利水”的作用，尤其在減輕水腫方面有其獨到的療效。為進一步評價加參強心方的強心、利尿作用，揭示其水鈉潴留的作用機制、靶點，從整體入手，逐步細化，進行一系列的研究。
二、研究內容：
1. 臨床研究：實施多中心、隨機、陽性藥對照臨床觀察，療效評價，通過對加參強心方治療CHF的療效評價，尋找臨床應用的最佳方案。
2. 實驗研究：包括慢性心衰大鼠模型的制備、血流動力學、神經內分泌以及腎上腺素能受體、心肌細胞原位凋亡、腎臟水通道蛋白等的檢測，分析探討加參強心方治療慢性充血性心力衰竭的機制。
三、結果：
1、加參強心方對充血性心力衰竭患者臨床療效評價研究：
（1）中醫證候分析：
治療組與對照組心功能分級、中醫證候療效及Lee氏心衰計分法療效比較均P>0.05，差異無統計學意義。
（2）心臟彩超指標顯示：
治療組與對照組療后EF、LVEDD、LVESD、CO、SV和FS比較顯示： P＞0.05，差異無統計學意義。而E/A比值比較顯示P＜0.01，差異有統計學意義。說明治療組在改善患者心臟舒張功能方面優于對照組。
（3）生活質量分析和中醫癥候總積分分析表明:
生活質量評分分析和中醫證候總積分分析表明，兩組組內前后比較均P＜0.01，差異有統計學意義。兩組療后組間比較: P＞0.05，差異無統計學意義。
（4）安全性分析示：
在治療過程中，未觀察到心、肝、腎和血液系統有任何毒副作用。臨床中有口干、心悸和尿頻等不良反應，兩組統計學無差異。
2.基礎研究
（1）加參強心方對CHF大鼠心功能的影響
本實驗結果顯示，加參強心方對CHF大鼠心臟形態學和血流動力學均有較為顯著的改善。可抑制心腔擴大趨勢和心室重構，增強心臟泵功能，提高心輸出量，明顯改善收縮和舒張功能；對CHF大鼠心率有減慢的趨勢；明顯降低心臟，在一定程度改善大鼠心臟的病理改變。
（2）加參強心方對CHF大鼠神經內分泌-細胞因子系統的影響
CHF大鼠神經內分泌和細胞因子系統明顯激活，加參強心方能夠明顯抑制RAAS系統的AngⅡ、ALD，降低ET、AVP、ANP，升高EDLS、CGRP；加參強心方降低CHF大鼠的血漿TNF-α、IL-6和IL-1β細胞因子水平，從而一定程度阻斷神經內分泌和細胞因子的惡性循環，減輕了心衰的發展，改善了水鈉潴留。
（3）加參強心方組大鼠腎臟皮質AQP1mRNA表達下調,與模型組比較有顯著性差異，P<0.05。四、結論
本該研究從多方面闡述了中藥加參強心方治療該病的臨床療效與作用機理，不僅臨床療效可靠，而且正是該制劑可改善患者心功能，改善心功能不全時的心室重塑及血流動力學狀態，同時改善心臟內分泌水平，調整水鈉代謝機制，從而達到改善性功能不全的目的，且臨床治療手段符合經濟學及生物學治療手段，具有良好的開發前景，可產生較好的經濟與社會效益。
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