該項目觀察了升血靈膠囊聯合免疫抑制劑抗胸腺球蛋白(ATG)或抗淋巴細胞球蛋白(ALG)、環孢霉素A(新賽斯平,CSA)治療急性再生障礙性貧血(AAA)的臨床療效,并通過相關實驗研究探討其可能的作用機制。
將初治的急性再生障礙性貧血患者40例隨機分為4組,單用CSA組7例,升血靈+CSA組7例,ATG/ALG+CSA14組14例,升血靈+ATG/ALG+CSA組12例。對各組的臨床療效、并發癥情況,藥物毒副作用等進行觀察分析,通過體外造血祖細胞集落培養、免疫活性淋巴細胞抑制造血祖細胞增殖試驗、流式細胞術測定外周血T細胞亞群,觀測骨髓單個核細胞凋亡及T、B細胞表面相關分子表達水平,探討升血靈膠囊對臨床療效的影響及可能的作用機制。
聯合升血靈與單純使用免疫抑制劑治療急性再生障礙性貧血對比,總體療效雖無統計學差異,可能與病例數少有關,且由于AAA的病程長,未能反映治療的最終效果及在強烈的免疫抑制劑治療過程加用升血靈膠囊的顯著增效作用;合用”升血靈膠囊”能促進患者血象恢復,尤其是中性粒細胞、血紅蛋白回升時間縮短,對提高AAA患者生活質量、減少感染發生率具有較好的臨床意義,值得推廣應用;升血靈膠囊具有補氣生血,安神補脾益肺的作用,研究證實其對改善AAA患者頭暈乏力,心悸氣短,皮膚瘀點瘀斑等氣血兩虛中醫癥候、提高患者的生活質量具有較積極的作用;在CsA+ ATG/ALG的基礎上合用升血靈能顯著促進CFU-E、CFU-GM的增殖,提示升血靈膠囊對AAA患者的骨髓造血功能有一定的促進作用;升血靈膠囊在重塑T、B細胞免疫平衡,抑制T淋巴細胞的過度激活,減少骨髓T、B細胞凋亡過程中,未能發現有明顯的協同作用,這可能是由于聯合免疫抑制治療過程中,升血靈的免疫調節作用短期內難以體現。
升血靈可以成為AAA治療中免疫抑制劑的有益補充,能縮短ALG/ATG+CSA治療急性再生障礙性貧血的反應時間,改善AAA患者頭暈乏力,心悸氣短,皮膚瘀點瘀斑等氣血兩虛中醫癥候,為治療急性再生障礙性貧血的有效中成藥,體現了中西醫結合治療的優勢。
目前已經在省內多家兄弟醫院推廣應用。