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    微小殘留白血?。∕RL）指急性白血病（AL）經(jīng)治療獲完全緩解后體內(nèi)殘留微量白血病細(xì)胞狀態(tài),是AL復(fù)發(fā)的根源，也是影響AL患者長(zhǎng)期存活的主要因素。目前，國(guó)內(nèi)報(bào)道（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所2010年）：AML-M3：5年持續(xù)緩解率：90%以上，M3以外AML預(yù)后良好者5年持續(xù)緩解率為54%；M3以外AML預(yù)后不良者5年持續(xù)緩解率為43%。國(guó)外報(bào)道（美國(guó)2011年血液學(xué)年會(huì)）：>75%M3患者可治愈；M3以外的AML患者：＜60歲患者5年總體生存率40%–50%，>60歲AML患者治愈率＜10%，中位生存期＜1年。本研究依托國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目（30472284），觀察益氣補(bǔ)腎顆粒治療MRL臨床療效并探討該藥治療MRL免疫調(diào)節(jié)機(jī)制。
    我們認(rèn)為MRL患者邪氣相對(duì)不著，而正氣由于邪毒及化療的攻伐則更加虛衰，具有“邪去正衰”“以虛為主”“邪毒留戀”的特點(diǎn),主要表現(xiàn)為乏力、頭暈、腰膝酸軟、易汗出、脈細(xì)數(shù)等氣陰兩虛之證。因此扶正培本，重建及恢復(fù)MRL患者免疫功能，是治療本病的大法。
益氣補(bǔ)腎顆粒系中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院院內(nèi)制劑（京藥制字220063022）是血液科在長(zhǎng)期臨床實(shí)踐中總結(jié)出來(lái)的有效方劑，由人參、黃芪、女貞子、補(bǔ)骨脂等藥物組成。本方針對(duì)MRL病人“邪去正衰”“氣陰兩虛”的特點(diǎn)，以益氣養(yǎng)陰立法，功主扶正祛邪，尤其適用于MRL的臨床治療。
    益氣補(bǔ)腎顆粒已于2011年申報(bào)國(guó)家發(fā)明專利（申請(qǐng)?zhí)枺?01110289344.5），目前正在公示中。
    本研究進(jìn)一步觀察益氣補(bǔ)腎顆粒對(duì)AL患者的長(zhǎng)期存活以及對(duì)MRL患者免疫功能狀態(tài)的影響。一方面對(duì)長(zhǎng)期服用本方的患者進(jìn)行了長(zhǎng)期跟蹤隨訪，應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法計(jì)算3年、5年持續(xù)完全緩解率及生存率，并對(duì)兩組進(jìn)行比較檢驗(yàn)；另一方面，檢測(cè)了MRL患者外周血T、B、NK細(xì)胞、Th/Tc比值、γδT、NKT、DC，CD4+CD8highT等多項(xiàng)免疫指標(biāo)，分析MRL患者免疫功能狀態(tài)及應(yīng)用本方后的變化，并對(duì)長(zhǎng)期存活患者與復(fù)發(fā)或死亡患者免疫功能狀態(tài)進(jìn)行了分析比較，為中醫(yī)藥治療MRL提供依據(jù)。
    本研究結(jié)果顯示：患者3年持續(xù)完全緩解率、生存率分別為81.5%、84.6%；5年持續(xù)完全緩解率、生存率分別為72.5%、78.5%，療效居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。MRL患者淋巴細(xì)胞、T、B、NK、Th、γδT、NKT、CD8+CD28-T、CD8-CD28+T、CD45RA細(xì)胞均降低，提示患者免疫失衡、免疫功能低下。
益氣補(bǔ)腎顆粒治療后，Th1/Th2、Tc1/Tc2平衡有所恢復(fù)，CD4+CD8highT百分率和絕對(duì)值顯著上升；NK、NKT百分率和絕對(duì)值均顯著上升。益氣補(bǔ)腎顆粒通過(guò)調(diào)節(jié)機(jī)體自身免疫功能,提高CD4+CD8highT和NK、NKT、γδT細(xì)胞的絕對(duì)數(shù)量,殺傷或抑制體內(nèi)殘存白血病細(xì)胞,延長(zhǎng)MRL患者的無(wú)病生存期。
    本研究創(chuàng)新點(diǎn)： 
1.益氣補(bǔ)腎顆粒治療MRL療效居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。
2.益氣補(bǔ)腎顆?；謴?fù)Th1/Th2、Tc1/Tc2平衡；提高CD4+CD8highT和NK、NKT、γδT細(xì)胞絕對(duì)數(shù)量。
3.益氣補(bǔ)腎顆粒殺傷或抑制體內(nèi)殘存白血病細(xì)胞,延長(zhǎng)MRL患者的無(wú)病生存期。