“復方桐葉燒傷油”是治療燒燙傷的國家級新藥，也是第一個達產(chǎn)的國字號土家族藥品，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國字號原創(chuàng)新藥。該品種原名為”清潤燒傷油”，在研究過程中，根據(jù)該品種處方主要藥物及其主治，結(jié)合劑型，并依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局”新藥臨床研究批件”2000ZL118號，將其改名為”復方桐葉燒傷油”。
該品于2002年獲國家”發(fā)明專利證書”（專利名：清潤燒傷油，專利號：ZL99115472.X）；2004年1月，獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的國家中藥三類”新藥證書”（證書編號：國藥證字Z20040008），是國家食品藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)的治療燒燙傷的第一個土家族藥品和目前國內(nèi)治療燒燙傷面積最大的新藥（29%），也是湘西自治州歷史上第一個獨立研發(fā)，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國藥準字原創(chuàng)新藥。
專家評議認為，該品種具有療程短，止痛快，治愈率高，創(chuàng)面修復功效好，無毒副作用等優(yōu)點。治療效果明顯優(yōu)于同類藥物，尤其對深Ⅱ度燒燙傷的臨床治療，居國內(nèi)同類研究領(lǐng)先水平，填補了我國高端燒燙傷藥品的市場空白。
該藥以湘西地產(chǎn)桐葉和芝麻為原料，藥簡效宏，方中桐葉為主藥，起清熱解毒、消腫止痛、斂瘡生肌之功，配麻油解毒生肌為輔藥。兩藥相伍，共奏清熱解毒，消腫止痛之效，具有明顯中醫(yī)特色。該品種根據(jù)中藥新藥有關(guān)技術(shù)要求，進行了系統(tǒng)的制備工藝、質(zhì)量標準、穩(wěn)定性、藥理及臨床研究。藥學制備表明本品工藝可行，質(zhì)量穩(wěn)定，標準可行；藥效學研究結(jié)果表明該藥具有較好抗炎、抑菌及鎮(zhèn)疼的作用，對燒傷所致皮膚損傷有較好的治療作用；毒理學研究表明該產(chǎn)品應(yīng)用安全，無明顯毒副作用；臨床試驗研究結(jié)果證實復方桐葉燒傷油主要適應(yīng)于中、小面積Ⅱ度燒燙傷，能明顯改善中、小面積Ⅱ燒燙傷新鮮創(chuàng)面局部疼痛、腫脹、滲液等癥狀，促進燒燙傷創(chuàng)面的愈合，縮短愈合時間，極具中醫(yī)特色。
該產(chǎn)品被批準注冊于2006年生產(chǎn)上市后，用于臨床燒傷類疾病的治療，療效獨特，在醫(yī)療機構(gòu)和社會家庭得到了較為廣泛的應(yīng)用,市場以每年接近50%速度增加，至2011年，已累積創(chuàng)產(chǎn)值1.3億元，新增利潤4000多萬，新增稅收近2000萬。該項目的產(chǎn)業(yè)化，對地方經(jīng)濟起到了很大的促進作用。目前，該項目已啟動了湖南湘西自治州的藥用桐樹種植基地建設(shè)的試點工作。據(jù)粗略估算，該品種帶動了藥材種植基地15500畝，并因此在地方上形成了以藥材種植為中心和一系列產(chǎn)業(yè)，藥材種植每年使農(nóng)戶增收2000多萬元，為湘西農(nóng)民增收開辟新渠道；通過該項目，整合了民族民間藥物組方資源，并通過產(chǎn)業(yè)引導，資金投入，”科、工、貿(mào)一體化”運作，提升湘西州民族民間藥物研發(fā)水平，促進了湘西州少數(shù)民族地區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和地方經(jīng)濟的健康發(fā)展。
藥品上市后，亦受到醫(yī)藥界同行的關(guān)注，對其進行學術(shù)報道和深入研究者較多，近年在學術(shù)期刊發(fā)表論文5篇，且經(jīng)相關(guān)醫(yī)院調(diào)研，除燒燙傷外，病種還涉及肛周膿腫、軟組織損傷、慢性皮膚潰瘍病、創(chuàng)傷性潰瘍病等，為該品種進一步擴大適應(yīng)證，拓展市場提供了良好的前景和市場活力。目前該藥已申報國家食品與藥品監(jiān)督管理局擬增加軟組織損傷和膁慢性皮膚潰瘍?yōu)檫m應(yīng)證，并已被正式受理。
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