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本項目為國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)研究專項中醫(yī)基礎(chǔ)研究課題(04-05JL04)，屬醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域基礎(chǔ)研究課題。本項目從分子水平研究通絡(luò)止痛膠囊對佐劑性關(guān)節(jié)炎(adjuvant arthritis, AA )大鼠Th1/Th2及其細胞因子網(wǎng)絡(luò)的調(diào)節(jié)作用。將50只Wistar大鼠隨機分為正常組、模型組、通絡(luò)止痛膠囊高劑量組、中劑量組、低劑量組，每組10只。除正常組外，均采取完全弗氏佐劑注射造模，造模后第12天開始灌胃給藥，通絡(luò)止痛膠囊高劑量組、中劑量組、低劑量組分別按2.0g/kg、1.0g/kg、0.5g/kg給藥，每日2次，連續(xù)給藥18d。其他兩組予同體積生理鹽水，用藥期間常規(guī)飼養(yǎng)。各組最后一次灌藥2h后眼球取血，離心取上清液作為檢測標(biāo)本。用雙抗夾心ELISE法檢測AA大鼠治療前后外周血細胞因子白細胞介素（IL）IL-1β、IL-4、IL-6 、IL-12的變化，用放射免疫法測定腫瘤壞死因子α（TNF-α）的變化；用酶聯(lián)免疫斑點法（ELISPOT）檢測外周血細胞因子干擾素IFN-γ和IL-4 的表達情況。將外周血單個核細胞內(nèi)表達IFN-γ的CD4+T細胞定義為Th1細胞，表達IL-4的定義為Th2細胞，以IFN-γ/IL-4的比值來間接反映體內(nèi)Th1/Th2平衡狀況。結(jié)果：與正常組比較，模型組IL-1β、IL-6 、IL-12、TNF-α含量明顯升高（P<0.01），IL-4含量明顯降低（P<0.01），Th1明顯升高（P<0.01）、Th2明顯降低（P<0.01）,Th1/Th2比值顯著升高（P<0.01）。與模型組比較，通絡(luò)止痛膠囊灌治療組IL-1β、IL-6 、IL-12、TNF-α含量明顯降低（P<0.01），IL-4含量明顯升高（P<0.01），Th1細胞數(shù)較模型組明顯降低（P<0.01），Th2細胞數(shù)明顯升高（P<0.05、P<0.01），Th1/Th2顯著降低（P<0.01），均以高劑量組最為顯著（P<0.01）。表明Th1/Th2及細胞因子網(wǎng)絡(luò)失衡是RA發(fā)病機制之一，通絡(luò)止痛膠囊通過對Th1/ Th2及其細胞因子網(wǎng)絡(luò)的調(diào)節(jié)維持內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定來治療疾病，為中醫(yī)藥治療RA提供新的思路和方法。經(jīng)過全國多家醫(yī)院臨床應(yīng)用，具有安全性高，療效肯定等優(yōu)點。