按照“2009年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案公示”醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)等的意見建議可通過中國醫(yī)療保險研究會、中華醫(yī)學(xué)會、中華中醫(yī)藥學(xué)會、中國藥學(xué)會等行業(yè)委員會轉(zhuǎn)達人力資源社會保障部。
新一輪的醫(yī)保目錄遴選在即,關(guān)于中藥遴選原則、標(biāo)準(zhǔn)等方面的問題,行業(yè)專家、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)等都希望通過共同研討、群策群力的方式,探索醫(yī)保目錄遴選(中藥部分)關(guān)鍵問題的解決思路。中華中醫(yī)藥學(xué)會于2014年2月27日在京召開“醫(yī)保目錄遴選(中藥部分)關(guān)鍵問題”專家研討會。
會議由曹正逵秘書長主持,孫樹椿、晁恩祥、季紹良、李乾構(gòu)、黃璐琦、朱立國、杜守穎等10多位專家蒞臨會議,并重點探討了以下八個方面的重點問題:
一、中醫(yī)藥的優(yōu)勢病種和品類在醫(yī)保目錄遴選中如何合理體
中、西醫(yī)各有特色和優(yōu)勢,在醫(yī)保基金總量有限的前提下,充分發(fā)揮中、西醫(yī)各自優(yōu)勢是最優(yōu)化配置資源的方式。那么,目前醫(yī)療實際中,哪些疾病(僅指醫(yī)保支付范圍內(nèi))的治療是中醫(yī)較西醫(yī)的優(yōu)勢?根據(jù)中醫(yī)治療的優(yōu)勢疾病應(yīng)遴選哪些產(chǎn)品入目錄?
二、新醫(yī)保目錄遴選中應(yīng)如何對待中藥注射劑這個品類
中藥注射劑在急危重癥病人的搶救,特別是心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病和腫瘤的治療方面發(fā)揮了巨大的作用。另外一方面,中藥注射劑是目前中成藥中市場份額最大的劑型類別,存在一定的濫用情,給醫(yī)保基金造成一定的負擔(dān),在新一輪的醫(yī)保目錄遴選中如何對待中藥注射劑的問題。在09版醫(yī)保目錄調(diào)整中,刪除了復(fù)方斑蝥注射液、魚金注射液、欖香烯注射液、抗病毒注射液等安全性風(fēng)險大,研發(fā)較早的中藥注射劑產(chǎn)品,新增了喜炎平注射液、腎康注射液、熱毒寧注射液、康艾注射液和注射用丹參多酚酸鹽等5個源于中藥新藥,具備一定循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)或臨床應(yīng)用廣泛的中藥注射劑。本次醫(yī)保目錄調(diào)整應(yīng)如何把握調(diào)入、調(diào)出的標(biāo)準(zhǔn)?如何對待部分研究基礎(chǔ)扎實,近期獲批的新藥?
三、在新醫(yī)保目錄遴選中應(yīng)如何對待近期獲批的新藥產(chǎn)品
近期獲批的新藥品種(特別是按照07年修訂后的《藥品注冊管理辦法》審批的藥品)研究基礎(chǔ)扎實,功能主治清晰,符合醫(yī)保按病種付費的政策趨勢,且已經(jīng)具備正式的藥品標(biāo)準(zhǔn),但是臨床應(yīng)用時間有限,從鼓勵產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的角度,如何處理這類產(chǎn)品,是否有側(cè)重的增列?
四、新醫(yī)保目錄遴選中如何對待中西復(fù)方的問題
由于歷史的原因,中西復(fù)方是中藥中一個特殊的品類,在上呼吸道感染、缺鐵性貧血及糖尿病等領(lǐng)域該類制劑開發(fā)較多,但是隨著藥品研究的發(fā)展,中西復(fù)方的局限性和問題,也逐漸暴露,針對中、西學(xué)術(shù)界存在一定的爭議,但尚無定論。目前的現(xiàn)狀是,部分中西復(fù)方已經(jīng)進入醫(yī)保目錄,另一部分希望進入醫(yī)保目錄,針對申請進入產(chǎn)品和已經(jīng)在醫(yī)保目錄的中的中西復(fù)方,應(yīng)當(dāng)如何處理?
五、新醫(yī)保目錄中證型劃分合理性的問題
目前醫(yī)保目錄中部分產(chǎn)品的功能與醫(yī)保目錄的證型分類不一致,例如:某品種功能為益氣養(yǎng)陰,活血化瘀,而醫(yī)保證型分類為益氣復(fù)脈劑。新目錄制定證型劃分如何處理該類問題?隨著疾病譜變化,部分疾病的主要證型在醫(yī)保目錄中暫未體現(xiàn),例如:醫(yī)保目錄中目前遴選的治療心律失常的藥品主要針對虛證(如:氣虛血瘀型),但是隨著疾病譜變化,實證表現(xiàn)的心律失常患者越來越多(如:痰熱擾心證),本次目錄調(diào)整是否應(yīng)增列該類藥品?目前醫(yī)保目錄分類是中醫(yī)證型劃分,而目前醫(yī)保報銷是按照適應(yīng)癥報銷,醫(yī)院在實際操作中,存在大量目錄分類與臨床應(yīng)用不對應(yīng)的現(xiàn)象(中成藥功能主治大量存在“有證無病”的事實),且也是醫(yī)保按病種付費制度改革的掣肘,在新一輪醫(yī)保目錄分類中如何解決該問題?
六、循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟學(xué)證據(jù)在新醫(yī)保目錄遴選如何應(yīng)用
《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》、《關(guān)于印發(fā)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法的通知》中,均提出目錄遴選對循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟學(xué)評價的意義或要求,目前多數(shù)企業(yè)和產(chǎn)品也圍繞相關(guān)要求,開展了相應(yīng)的研究工作。但是在基藥和醫(yī)保遴選中缺乏具體的針對循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟學(xué)研究證據(jù)的衛(wèi)生技術(shù)評估辦法、標(biāo)準(zhǔn)和流程,在本次目錄調(diào)整中如何解決該問題?
七、新醫(yī)保目錄遴選中“品、劑、規(guī)”規(guī)范的問題
2012版《國家基本藥物目錄》對品種、劑型、規(guī)格都進行了明確的限定,新版新醫(yī)保目錄遴選是否也對規(guī)格進行限制?如果不限制兩個目錄的報銷范圍如何能吻合?如果限制,不同規(guī)格遴選的主要標(biāo)準(zhǔn)?以及軟膠囊等非常規(guī)劑型遴選原則?
八、專家對新醫(yī)保目錄遴選的其他建議
專家可根據(jù)工作體會,指出2009版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和剩余保險藥品目錄》需要完善的內(nèi)容。結(jié)合2012版《國家基本藥物目錄》修訂工作中的經(jīng)驗和教訓(xùn),提出新醫(yī)保目錄遴選的工作建議。
根據(jù)以上研討的議題,專家經(jīng)過充分的研究和討論,形成初步共識。中華中醫(yī)藥學(xué)會研究與評價辦公室將在此基礎(chǔ)上更進一步組織研究和論證,形成最終的報告送交人力資源社會保障部。
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