各中醫藥領域醫療機構、科研院所,各有關單位:
? ? 為深入貫徹《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》和全國中醫藥大會精神,落實《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》等文件要求,制定滿足行業和創新需求的團體標準,建設推進高質量發展的標準體系,促進中醫藥標準化發展進程。為有序推進中華中醫藥學會標準化工作,中華中醫藥學會制定2021年團體標準立項工作安排,相關內容通知如下:
? ? 一、總體要求
? ? (一)落實國家政策文件精神
? ? 緊密圍繞國家有關中醫藥發展的重大政策措施,所申請的團體標準項目要遵循中醫藥規律,體現中醫藥特色,彰顯中醫藥優勢,推動中藥質量提升和產業高質量發展,發揮中醫藥在維護和促進人民健康中的獨特作用。
? ? (二)提升團體標準立項質量
? ? 標準的制定是以科學、技術和實踐經驗的綜合成果為基礎,申請的團體標準項目應以滿足臨床、產業發展和創新需要為目標,具有一定的必要性和可行性,且具備扎實的工作基礎和技術研究基礎。
? ? (三)暢通團體標準制定途徑
? ? 遵循開放、透明、公平的原則,吸納醫療機構、科研院所、高等院校、企業等標準相關方積極參與中華中醫藥學會團體標準制定,反映各方的需求,暢通參與中醫藥標準化工作的途徑。
? ? 二、重點領域
? ? (一)中醫優勢病種診療
? ? 彰顯中醫藥治療疾病的優勢,開展骨傷、肛腸、兒科、皮科、婦科、內科、推拿、脾胃病、風濕病、肺系病、肝膽病、腎病、周圍血管病等專病專科相關標準制修訂工作。
? ? (二)重大疑難疾病及慢性病防治
? ? 聚焦肝癌、肺癌、胃癌、結直腸癌等腫瘤相關疾病,腦梗死、腦卒中、冠心病等心腦血管疾病,肺脹、哮病等慢性呼吸系統疾病,糖尿病及并發癥、肥胖、高血壓高血脂、血脂異常等高危人群,開展中醫與西醫協同防治相關標準制修訂工作。
? ? (三)特殊人群健康管理
? ? 針對兒童青少年近視防控,婦女孕育調養、產后康復、圍絕經期等特殊時期, 老年人不同體質和健康狀態等不同特殊人群,開展中醫治未病、特色康復、疾病防治、養生保健等相關標準制修訂工作。
? ? (四)中藥材質量控制
? ? 圍繞中藥材生態種植、采收、產地初加工、野生撫育和仿生栽培,中藥材農藥殘留、重金屬限量,道地藥材良種繁育和生產等方面,開展中藥材質量控制等相關標準制修訂工作。
? ? (五)中藥飲片和中成藥質量提升
? ? 圍繞中藥飲片生產加工、優質評價,傳統劑型中成藥生產,中藥安全、療效評價方法和技術,中成藥臨床應用評價等方面,開展中藥飲片和中成藥相關標準制修訂工作。
? ? (六)中醫藥科研方法
? ? 鼓勵科研機構、高等院校、醫療機構和中藥創新企業等,運用現代科學技術和傳統中醫藥研究方法,在中醫藥科學研究、療效評價、倫理審查等方面,提出具有中醫藥特點的標準項目,促進中醫藥理論和技術方法繼承與創新。
? ? 三、申請要求
? ? (一)申請條件
? ? 1.擬申請的團體標準項目具有清晰的標準問題,有明確的臨床、產業、市場需求;
? ? 2.標準中涉及的主要技術內容,需具有良好的工作和研究基礎;
? ? 3.標準內容與現行法律法規不重復、不沖突;具有可落實的標準推廣實施方案。
? ? (二)起草單位和起草人要求
? ? 1.由單位提出申請,不接受個人申請;標準項目牽頭單位及參與單位應具備開展工作的能力,包括相關的人力資源、技術條件、經費籌措等;牽頭單位至少聯合3家以上單位起草,考慮地域分布的廣泛性;
? ? 2.牽頭專家具有正高級技術職稱,為行業內有影響力的知名專家,有較高理論水平和較豐富實踐經驗;在中華中醫藥學會牽頭在研的團體標準項目不超過2項。
? ? 四、申請材料及立項流程
? ? (一)申請材料
? ? 中華中醫藥學會團體標準申請材料可在中華中醫藥學會官網的“下載專區”下載,包括立項申請書和草案模板。
? ? 1.中華中醫藥學會團體標準立項申請書(中醫類)(附件1);
? ? 2.中華中醫藥學會團體標準草案模板(中醫類)(附件2);
? ? 3.中華中醫藥學會團體標準立項申請書(中藥類)(附件3);
? ? 4.中華中醫藥學會團體標準草案模板(中藥類)(附件4)。
? ? (二)立項流程
? ? 1.申請者填寫申請材料,將電子版發送至指定郵箱,與標準化辦公室聯系確認;
? ? 2.標準化辦公室對申請材料完整性、標準需求、工作基礎、起草團隊組成等方面進行形式審查,反饋是否通過的形式審查建議;
? ? 3.通過形式審查的項目,標準化辦公室組織相關領域專家以會議或通訊等方式進行立項審查,提出是否立項的意見。
? ? 五、時間安排
? ? 遵循“隨時申請、定期審查、分批立項”的原則,2021年立項時間安排如下:
? ? 第一批申請材料提交截止時間:3月31日;專家審查時間:4月中下旬;
? ? 第二批申請材料提交截止時間:7月31日;專家審查時間:8月中下旬;
? ? 第三批申請材料提交截止時間:10月31日;專家審查時間:11月中下旬。
? ? 六、項目管理
? ? (一)按中華中醫藥學會團體標準管理辦法有關規定,立項的項目下發立項公告。
? ? (二)標準化辦公室針對已立項項目組織團體標準制定流程及方法學習,項目組須安排人員參加。
? ? (三)項目自立項起,起草周期不超過24個月,逾期需提交說明材料,逾期1個月內未提交說明材料的項目,予以撤銷。
? ? (四)立項后,各承擔單位做好標準項目全生命周期管理,按照申請書中的計劃和進度安排按時提交階段目標材料。
? ? (五)立項后,標準名稱、標準范圍、完成時間、承擔單位、牽頭專家原則上不得隨意變更。確需變更的,牽頭專家須向標準化辦公室提交申請,經批準同意后再行調整。如為重大變更,需重新組織專家論證。
? ? 七、聯系方式
? ? (一)中醫類團體標準(含中醫指南)
? ? 聯系人:劉鵬偉? 010-64202516? 15910682102
? ? ? ? ? ? 馬思遠? 010-64200488? 13811158359
? ? ? ? ? ? 蘇祥飛? 010-64205923? 18910075583
? ? 電子郵箱:bzhtcm@163.com
? ? (二)中藥類團體標準
? ? 聯系人:段笑嬌? 010-64202516? 13718837289
? ? ? ? ? ? 馮? 雪? 010-64205923? 18810949197
? ? 電子郵箱:bzhtcm@163.com
附件:?關于2021年中華中醫藥學會團體標準立項工作安排的通知
? ? ? ? 1 -中華中醫藥學會團體標準立項申請書(中醫類)
? ? ? ??2 中華中醫藥學會團體標準草案模板(中醫類)
? ? ? ? 3-中華中醫藥學會團體標準立項申請書(中藥類)
? ? ? ? 4-中華中醫藥學會團體標準草案模板(中藥類)
中華中醫藥學會
2021年3月15日