各分支機構，各中醫藥領域醫療機構、科研院所，各有關單位：
? ? 為深入貫徹《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》《國家標準化發展綱要》和全國中醫藥大會精神，落實《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》等文件要求，制定滿足行業和創新需求的團體標準，建設推進高質量發展的標準體系，促進中醫藥標準化發展進程。為有序推進中華中醫藥學會標準化工作，中華中醫藥學會制定2022年團體標準立項工作安排，相關內容通知如下：
? ? 一、總體要求
? ? （一）落實國家政策文件精神
? ? 緊密圍繞國家有關中醫藥發展的重大政策措施，所申請的團體標準項目要遵循中醫藥規律，體現中醫藥特色，彰顯中醫藥優勢，推動中藥質量提升和產業高質量發展，發揮中醫藥在維護和促進人民健康中的獨特作用。
? ? （二）提升團體標準立項質量
? ? 標準的制定是以科學、技術和實踐經驗的綜合成果為基礎，申請的團體標準項目應以滿足臨床、科研、教學、產業發展和創新需要為目標，具有一定的必要性和可行性，且具備扎實的工作基礎和技術研究基礎。
? ? （三）暢通參與團體標準制定渠道
? ? 遵循開放、透明、公平的原則，吸納中醫藥醫療機構、科研院所、高等院校、企業等標準相關方積極參與中華中醫藥學會團體標準制定，反映各方需求，暢通參與中醫藥標準化工作的渠道。
? ? 二、重點領域
? ? （一）中醫優勢病種診療
? ? 彰顯中醫、中西醫結合治療疾病的優勢，開展骨傷、肛腸、兒科、皮科、婦科、內科、推拿、脾胃病、風濕病、肺系病、肝膽病、腎病、周圍血管病、腫瘤等專病專科相關標準制修訂工作。
? ? （二）重大疑難疾病及慢性病防治
? ? 聚焦肝癌、肺癌、胃癌、結直腸癌等腫瘤相關疾病，腦梗死、腦卒中、冠心病等心腦血管疾病，肺脹、哮病等慢性呼吸系統疾病，糖尿病及并發癥、肥胖、高血壓高血脂、血脂異常等高危人群，結合實施健康中國行動，開展中醫、中西醫結合防治相關標準制修訂工作。
? ? （三）特殊人群健康管理
? ? 針對兒童青少年近視防控、肥胖、脊柱側彎、心理健康，婦女孕育調養、產后康復、圍絕經期等特殊時期，老年人不同體質和健康狀態等不同特殊人群，開展中醫治未病、特色康復、疾病防治、養生保健等相關標準制修訂工作。
? ? （四）中藥材質量控制
? ? 圍繞中藥材生態種植、采收、產地初加工、野生撫育和仿生栽培，中藥材農藥殘留、重金屬限量，道地藥材良種繁育和生產等方面，開展中藥材質量控制等相關標準制修訂工作。
? ? （五）中藥飲片和中成藥質量提升
? ? 圍繞中藥飲片生產加工、優質評價，傳統劑型中成藥生產，中藥安全、療效評價方法和技術，中成藥臨床應用評價等方面，開展中藥飲片和中成藥相關標準制修訂工作。
? ? （六）中醫藥科研方法和技術
? ? 鼓勵科研機構、高等院校、醫療機構和中藥創新企業等，運用現代科學技術和傳統中醫藥研究方法，在中醫藥科學研究、療效評價、倫理審查以及中醫藥領域適宜技術、新技術、新產品、新服務、新興業態和關鍵技術裝備等方面，提出具有中醫藥特點的標準項目，促進中醫藥理論和技術方法繼承與創新。
? ? （七）標準修訂
? ? 2018年之前（含2018年）發布的中華中醫藥學會團體標準，可由主要起草人提出修訂申請。2019年之后（含2019年）發布的中華中醫藥學會團體標準，若其主要技術內容需要做較大修改才能適應當前臨床、生產、使用的需要和科學技術發展需要，可由主要起草人提出修訂申請。標準修訂的程序按團體標準制定的程序執行。修訂后的標準順序號不變，年號改為重新修訂發布時的年號。
? ? 三、申請要求
? ? （一）申請條件
? ? 1.擬申請的團體標準項目具有清晰的標準問題，有明確的臨床、產業、市場需求。
? ? 2.標準中涉及的主要技術內容，需具有良好的工作和研究基礎。
? ? 3.標準內容與現行法律法規不重復、不沖突；具有可落實的標準推廣實施方案。
? ? 4.需參加由中華中醫藥學會組織的標準化學習和培訓。
? ? （二）起草單位和起草人要求
? ? 1.由單位提出申請，不接受個人申請；標準項目牽頭單位及參與單位應具備開展工作的能力，包括相關的人力資源、技術條件、經費籌措等；牽頭單位至少聯合5家以上單位共同起草，考慮地域分布的廣泛性；
? ? 2.牽頭專家具有正高級技術職稱，為行業內有影響力的知名專家，有較高理論水平和較豐富實踐經驗；在中華中醫藥學會牽頭在研的團體標準項目不超過2項。
? ? 3.主要起草人分布不少于3個地區，并考慮地域廣泛性、代表性和權威性。其他起草人不少于20人，分布不少于5個地區，并考慮地域廣泛性、代表性，均應為在職人員。
? ? 四、申請材料及立項流程
? ? （一）申請材料
? ? 中華中醫藥學會團體標準申請材料包括：立項申請書（附件2或附件4）、草案模板（附件3或附件5）和起草組成員知情同意書模板（附件6）。亦可在中華中醫藥學會官網的“下載專區”下載。
? ? （二）立項流程
? ? 1.申請者填寫申請材料，將立項申請書（Word版，不需要蓋章）、草案（Word版）和主要起草人知情同意書（PDF版，專家簽字掃描件）發送至bzhtcm@163.com電子郵箱，同時掃描附件1中的二維碼登記信息，提交后與標準化辦公室工作人員聯系確認。未提交材料或未登記信息的項目，一律不受理。
? ? 2.標準化辦公室對申請材料完整性、標準需求、工作基礎、起草團隊組成等方面進行形式審查，反饋是否通過的形式審查建議。
? ? 3.通過形式審查的項目，標準化辦公室組織相關領域專家以會議或通訊等方式進行立項審查，提出是否立項的意見。
? ? 4.通過專家審查的項目，經中華中醫藥學會秘書長辦公會審議通過后，即可立項。
? ? 五、時間安排
? ? 遵循“隨時申請、定期審查、分批立項”的原則，結合工作實際，2022年共計安排三批，申請立項時間安排如下：
? ? 第一批申請材料提交截止時間：3月1日；專家審查計劃時間：4月中上旬。
? ? 第二批申請材料提交截止時間：6月1日；專家審查計劃時間：7月中上旬。
? ? 第三批申請材料提交截止時間：9月15日；專家審查計劃時間：10月中下旬。
? ? 六、項目管理
? ? （一）按中華中醫藥學會團體標準管理辦法有關規定，立項的項目進行統一編號，并下發立項公告。
? ? （二）標準化辦公室針對已立項項目組織團體標準制定流程及方法學習，項目組須安排人員參加。
? ? （三）項目自立項起，起草周期不超過18個月，逾期需提交說明材料，逾期1個月內未提交說明材料的項目，予以撤銷。
? ? （四）立項后，各承擔單位做好標準項目全生命周期管理，按照申請書中的計劃和進度安排按時提交階段目標材料。
? ? （五）立項后，標準名稱、標準范圍、完成時間、承擔單位、牽頭專家原則上不得隨意變更。確需變更的，牽頭專家須向標準化辦公室提交申請，經批準同意后再行調整。如為重大變更，需重新組織專家論證。
? ? 七、聯系方式
? ? （一）中醫類團體標準（含中醫指南）
? ? 聯系人：劉鵬偉 010-64202516 15910682102
? ? ? ? ? ? 蘇祥飛 010-64205923 18910075583
? ? 電子郵箱：bzhtcm@163.com
? ? （二）中藥類團體標準
? ? 聯系人：段笑嬌 010-64202516 13718837289
? ? ? ? ? ? 馮 雪 010-64205923 18810949197
? ? 電子郵箱：bzhtcm@163.com
? ? 附件：
? ? 1-關于2022年中華中醫藥學會團體標準立項工作安排的通知
中華中醫藥學會
2022年1月30日
地址：北京市朝陽區櫻花園東街甲4號
