中會標準發(fā)〔2024〕122號
關于2024年中華中醫(yī)藥學會團體標準立項工作安排的通知
各中醫(yī)藥醫(yī)療、科研機構(gòu)，各有關單位：
? ? 為深入貫徹《中共中央國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《國家標準化發(fā)展綱要》精神，落實《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》等文件要求，制定滿足行業(yè)和創(chuàng)新需求的團體標準，加快構(gòu)建推動高質(zhì)量發(fā)展的標準體系，促進中醫(yī)藥標準化發(fā)展進程，中華中醫(yī)藥學會就2024年團體標準立項工作安排通知如下：
? ? 一、總體要求
? ? （一）落實國家政策文件精神
? ? 緊密圍繞國家有關中醫(yī)藥發(fā)展的重大政策措施，所申請的團體標準項目要遵循中醫(yī)藥規(guī)律，體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，彰顯中醫(yī)藥優(yōu)勢，推動中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，發(fā)揮中醫(yī)藥在維護和促進人民健康中的獨特作用。
? ? （二）提升團體標準立項質(zhì)量
? ? 標準的制定是以科學、技術(shù)和實踐經(jīng)驗的綜合成果為基礎，申請的團體標準項目應以滿足臨床、教學、科研、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新需要為目標，具有一定的必要性和可行性，且具備扎實的工作基礎和技術(shù)研究基礎。
? ? （三）暢通參與團體標準制修訂渠道
? ? 遵循開放、透明、公平的原則，吸納中醫(yī)藥醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、高等院校、企業(yè)等標準相關方積極參與中華中醫(yī)藥學會團體標準制修訂，反映各方需求，暢通參與中醫(yī)藥標準化工作的渠道。
? ? 二、重點領域
? ? （一）優(yōu)勢病種診療及評價
? ? 彰顯中醫(yī)藥治療疾病的優(yōu)勢，開展骨傷、肛腸、兒科、皮科、婦科、推拿以及心腦血管病、腎病、周圍血管病、腫瘤、神志病、肺病、內(nèi)分泌等中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合具有優(yōu)勢的專科專病，以及提高中醫(yī)疫病防治能力相關標準制修訂工作，并推進中醫(yī)病證診斷、臨床療效評價等標準制修訂。
? ? （二）重大疑難疾病防治
? ? 聚焦癌癥、心腦血管病、代謝相關疾病、免疫相關疾病、感染性疾病等重大疑難疾病、慢性病和傳染性疾病，以提高臨床療效為重點，結(jié)合實施健康中國行動，“宜中則中、宜西則西”，開展中醫(yī)、中西醫(yī)協(xié)同防治相關標準制修訂工作。
? ? （三）關注特殊及重點人群健康
? ? 針對兒童青少年近視、青少年肥胖、心理健康、脊柱側(cè)彎等健康問題，婦女孕育調(diào)養(yǎng)、產(chǎn)后康復、圍絕經(jīng)期等特殊時期，老年、婦女、兒童體質(zhì)和健康狀態(tài)不同的特殊人群，心血管病、高血壓、糖尿病、癌癥等慢性病和傷殘患者，神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心肺疾病、骨骼肌肉疾病、代謝病等所導致的主要功能障礙，開展中醫(yī)治未病、中醫(yī)適宜技術(shù)、特色康復、疾病防治、養(yǎng)生保健等相關標準制修訂工作。
? ? （四）中藥材和中藥飲片質(zhì)量控制
? ? 圍繞中藥材種質(zhì)資源收集保存、鑒定評價、優(yōu)良品種選育與良種繁育，道地藥材種植養(yǎng)殖技術(shù)，中藥材生態(tài)種植、野生撫育、仿野生栽培、土壤保育和修復，中藥材病蟲害防治，中藥材追溯與管理，中藥材快速檢測技術(shù)，中藥飲片炮制理論和技術(shù)，中藥飲片質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝等方面，開展中藥材及中藥飲片質(zhì)量控制等相關標準制修訂工作。
? ? （五）中成藥質(zhì)量評價與提升
? ? 圍繞傳統(tǒng)劑型中成藥生產(chǎn)和制劑工藝，中成藥安全性、有效性、經(jīng)濟性等臨床價值評價評估方法和技術(shù)，中成藥質(zhì)量評價方法等方面，開展中成藥相關標準制修訂工作。
? ? （六）中醫(yī)藥科研方法和技術(shù)
? ? 鼓勵科研機構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機構(gòu)和中藥創(chuàng)新企業(yè)等，運用現(xiàn)代科學技術(shù)和傳統(tǒng)中醫(yī)藥研究方法，在中醫(yī)藥活態(tài)傳承、中醫(yī)數(shù)字化輔助診斷技術(shù)、中醫(yī)特色療法智能化技術(shù)、中醫(yī)治未病現(xiàn)代化裝備技術(shù)、智慧醫(yī)院建設、中醫(yī)藥循證醫(yī)學研究、中藥材生產(chǎn)與品質(zhì)保障信息化、中藥飲片智能化生產(chǎn)技術(shù)、中成藥制造核心工藝數(shù)字化與智能控制、中醫(yī)藥系統(tǒng)信息數(shù)據(jù)共享和安全保障等方面，提出具有中醫(yī)藥特點的標準項目，促進中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法繼承與創(chuàng)新。
? ? （七）中醫(yī)藥文化弘揚
? ? 以堅守中華文化立場，加快推動中醫(yī)藥文化海外傳播，積極參與世界傳統(tǒng)醫(yī)學的對話交流，助力中華文明傳播力影響力增強為目標，深入挖掘中醫(yī)藥文化的精神內(nèi)涵和時代價值，圍繞中醫(yī)藥文化精神標識、時代闡釋、典籍保護傳承、博物館事業(yè)發(fā)展、文化傳播平臺建設等方面，開展標準制修訂工作，弘揚富有中華文明魅力、具有時代價值的中醫(yī)藥文化。
? ? 三、申請要求
? ? （一）申請條件
? ? 1.擬申請的團體標準項目具有清晰的標準問題和范圍，有明確的臨床、產(chǎn)業(yè)、市場需求或創(chuàng)新需要，鼓勵國家重點研發(fā)計劃重點專項、國家科技支撐項目等國家和地方科研項目的創(chuàng)新成果輸出轉(zhuǎn)化為標準，以促進科技成果轉(zhuǎn)化應用；
? ? 2.標準中涉及的主要技術(shù)內(nèi)容，需具有良好的工作和研究基礎；
? ? 3.申請單位（機構(gòu)）應充分了解本領域國內(nèi)外技術(shù)發(fā)展和標準化的現(xiàn)狀，確保申報項目和國家標準、行業(yè)標準及現(xiàn)行法律法規(guī)的協(xié)調(diào)性，不重復、不沖突；具有可落實的標準推廣實施方案；
? ? 4.需每年參加由中華中醫(yī)藥學會組織的標準化學習和培訓。
? ? （二）起草單位和起草人要求
? ? 1.由單位提出申請，不接受個人申請；標準項目牽頭單位及參與單位應具備開展工作的能力，包括相關的人力資源、技術(shù)條件、經(jīng)費籌措等；牽頭單位需聯(lián)合5家以上單位共同起草，考慮地域分布的廣泛性；
? ? 2.牽頭專家具有正高級技術(shù)職稱，為行業(yè)內(nèi)有影響力的知名專家，有較高理論水平和較豐富實踐經(jīng)驗；在中華中醫(yī)藥學會牽頭在研的團體標準項目不超過2項；
? ? 3.主要起草人分布不少于3個地區(qū)，并考慮地域廣泛性。其他起草人不少于20人，分布不少于5個地區(qū)，并考慮地域廣泛性，均應為在職人員；
? ? 4.牽頭專家及團隊需了解標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則，標準草案起草需按照GB/T 1.1的規(guī)定起草。
? ? （三）其他說明
? ? 獲得中華中醫(yī)藥學會科學技術(shù)獎的項目，同等條件下優(yōu)先支持（需提供獲獎證書或獎勵決定掃描件）。
? ? 四、申請材料及立項流程
? ? （一）申請材料
? ? 中華中醫(yī)藥學會團體標準申請材料包括：立項申請書、標準草案和起草組成員知情同意書。可在中華中醫(yī)藥學會官網(wǎng)的“下載專區(qū)”下載。修訂的項目需要同時提交原標準稿件。
? ? （二）立項流程
? ? 1.申請者填寫申請材料，將立項申請書（Word版和PDF版，PDF版為蓋章后的掃描件）、草案（Word版）和主要起草人知情同意書（PDF版，專家簽字掃描件）、原標準稿件（PDF版，僅限修訂項目）發(fā)送至bzhtcm@163.com電子郵箱，郵件主題以“【2024年團體標準立項申請】+項目名稱”命名，同時掃描下方二維碼登記信息，提交后與標準化辦公室工作人員聯(lián)系確認。未按要求提交材料或未登記信息的項目，一律不受理；
? ? 2.標準化辦公室建立標準項目庫，結(jié)合重點領域范圍和有關要求對申請材料完整性和規(guī)范性、標準需求、工作基礎、起草團隊組成等方面進行形式審查，反饋是否通過的形式審查建議。因申請材料不完整或標準草案未按照GB/T 1.1的規(guī)定起草而未通過形式審查的項目，本批不再受理，可下一批重新提交；
? ? 3.通過形式審查的項目，標準化辦公室組織相關領域?qū)＜疫M行立項審查，提出是否立項的意見；
? ? 4.通過專家審查的項目，經(jīng)中華中醫(yī)藥學會秘書長辦公會審議通過后正式立項。
? ? 五、時間安排
? ? 申請材料提交截止時間：6月15日。
? ? 六、項目管理
? ? （一）按中華中醫(yī)藥學會團體標準管理辦法有關規(guī)定，立項的項目進行統(tǒng)一編號，并印發(fā)立項公告。
? ? （二）標準化辦公室針對已立項項目組織團體標準制定流程及方法學習，項目組須安排人員參加。
? ? （三）項目自立項起，制定項目的制定周期不超過18個月，修訂項目的制定周期不超過12個月，逾期需提交說明材料，逾期1個月內(nèi)未提交說明材料的項目，予以撤銷。
? ? （四）立項后，各承擔單位做好標準項目全生命周期管理，按照申請書中的計劃和進度安排按時提交階段目標材料。
? ? （五）立項后，標準名稱、標準范圍、完成時間、承擔單位、牽頭專家原則上不得隨意變更。確需變更的，牽頭專家須向標準化辦公室提交申請，經(jīng)批準同意后再行調(diào)整。如為重大變更，需重新組織專家論證。
? ? 七、聯(lián)系方式
? ? （一）中醫(yī)類團體標準（含中醫(yī)指南和其他類）
? ? 聯(lián)系人：劉鵬偉? 010-64202516? 15910682102
? ? 蘇祥飛? 010-64215576? 18910075583
? ? 電子郵箱：bzhtcm@163.com
? ? （二）中藥類團體標準
? ? 聯(lián)系人：段笑嬌? 010-64202516? 13718837289
? ? 馮 ???雪? 010-64205923? 18810949197
? ? 電子郵箱：bzhtcm@163.com
? ? 附件：1-中華中醫(yī)藥學會團體標準立項申請書（中醫(yī)指南類）
? ?? ?? ??2-中華中醫(yī)藥學會團體標準立項申請書（中藥&其他類）
? ?? ?? ??3-中華中醫(yī)藥學會團體標準草案模板
? ? ? ? ? 4-起草組成員知情同意書模板
? ? ? ? ? 5.關于2024年中華中醫(yī)藥學會團體標準立項工作安排的通知
中華中醫(yī)藥學會
2024年5月17日
地址：北京市朝陽區(qū)櫻花園東街甲4號
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