? ? 2023年10月31日，2023“科創(chuàng)中國”中醫(yī)藥領(lǐng)域典型案例發(fā)布儀式在浙江嘉善舉辦。中國工程院張伯禮院士、叢斌院士，中華中醫(yī)藥學(xué)會副會長兼秘書長王國辰等領(lǐng)導(dǎo)和專家參加發(fā)布儀式。發(fā)布儀式由中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)展研究辦公室主任張霄瀟主持。
? ? 會上，王國辰宣布了入選項(xiàng)目名單，張伯禮院士、叢斌院士為入選項(xiàng)目頒發(fā)證書
? ? 王國辰表示為了貫徹中國科協(xié)《“科創(chuàng)中國”三年行動計(jì)劃（2021-2023）》文件內(nèi)容和精神，學(xué)會開展了“科創(chuàng)中國”中醫(yī)藥領(lǐng)域典型案例遴選和發(fā)布工作。一方面是通過先導(dǎo)技術(shù)、融通創(chuàng)新組織、新銳企業(yè)、技術(shù)經(jīng)理人等領(lǐng)域優(yōu)秀的項(xiàng)目發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，另一方面也是拓寬學(xué)會服務(wù)領(lǐng)域，滿足行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需要。下一步，學(xué)會將圍繞入選項(xiàng)目通過系列專題沙龍、新聞專訪等形式展開深入研討和宣傳，充分發(fā)揮學(xué)會的優(yōu)勢作用，激發(fā)中醫(yī)藥原創(chuàng)科技資源優(yōu)勢，服務(wù)建設(shè)科技強(qiáng)國。
? ? 為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于科技創(chuàng)新系列重要講話和指示精神，充分激發(fā)中醫(yī)藥作為原創(chuàng)科技資源的優(yōu)勢和潛力，服務(wù)國家重大戰(zhàn)略需求，促進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈深度融合，推進(jìn)“科創(chuàng)中國”建設(shè)走向深入，按照中國科協(xié)遴選發(fā)布“科創(chuàng)中國”系列榜單要求和精神，中華中醫(yī)藥學(xué)會于2023年開展了“科創(chuàng)中國”中醫(yī)藥領(lǐng)域典型案例征集遴選工作。經(jīng)公開征集、專家遴選，確定了2023“科創(chuàng)中國”中醫(yī)藥領(lǐng)域典型案例。
先導(dǎo)技術(shù)
? ? 技術(shù)名稱：基于“擬境栽培”的中藥材生態(tài)種植技術(shù)
? ? 所屬團(tuán)隊(duì)：中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所、昆明理工大學(xué)、湖北中醫(yī)藥大學(xué)、貴州中醫(yī)藥大學(xué)、山東省分析測試中心、皖西學(xué)院
? ? 技術(shù)簡介：針對化學(xué)農(nóng)業(yè)帶來的中藥材質(zhì)量安全及環(huán)境安全問題，提出并踐行“不向農(nóng)田搶地，不與草蟲為敵，不懼山高林密，不負(fù)山青水綠”的中藥生態(tài)農(nóng)業(yè)宣言，首次提出并豐富了基于“逆境效應(yīng)”的中藥材“擬境栽培”生態(tài)種植理論，構(gòu)建了質(zhì)量優(yōu)先的中藥材生態(tài)種植評估指標(biāo)體系。基于理論體系，通過30多種中藥材的綜合效益評價，實(shí)現(xiàn)了中藥材提質(zhì)增效，證實(shí)了中藥生態(tài)農(nóng)業(yè)的可行性。另外：基于理論構(gòu)建了中藥材生態(tài)種植模式和配套技術(shù)體系。在系統(tǒng)層次上提煉出了景觀模式、循環(huán)模式、立體模式、生物多樣性模式和良種良法模式等5種基本模式，構(gòu)建了120種中藥材生態(tài)種植模式和配套技術(shù)，突破了傳統(tǒng)化學(xué)農(nóng)業(yè)栽培模式，成效明顯。并在全國進(jìn)行中藥材生態(tài)種植服務(wù)及生產(chǎn)示范。發(fā)布中藥材生態(tài)種植技術(shù)規(guī)范、規(guī)范化種植技術(shù)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)175項(xiàng)。線上線下培訓(xùn)人員超過數(shù)百萬人次。
? ? 技術(shù)名稱：以患者為中心的個性化中藥制劑智能制造技術(shù)
? ? 所屬團(tuán)隊(duì)：上海中醫(yī)藥大學(xué)
? ? 技術(shù)簡介：率先提出了“中藥物料分類—處方和工藝智能決策—在線控制與智能生產(chǎn)”的中藥臨方制劑創(chuàng)新研發(fā)模式，構(gòu)建了集理論依據(jù)、技術(shù)方法、評價體系為一體的具有中醫(yī)藥特色的中藥臨方制劑技術(shù)研究與應(yīng)用體系，發(fā)明了中藥物料智能分類、制劑處方和工藝智能決策、生產(chǎn)過程分析、個性化矯味等中藥臨方制劑核心技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了高效、高載藥量的中藥臨方制劑機(jī)械化、智能化生產(chǎn)，推動了濃縮水丸、原生藥粉水丸、顆粒劑、片劑以及個性化矯味的中藥臨方制劑新技術(shù)與新設(shè)備的開發(fā)。目前，該技術(shù)已獲得6項(xiàng)專利授權(quán)，形成了中藥臨方制劑技術(shù)研究與應(yīng)用的自主知識產(chǎn)權(quán)專利群。2019-2022年，已累計(jì)加工丸劑13486方，直接經(jīng)濟(jì)效益達(dá)6626.06萬元。并應(yīng)用于7家新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)的24個品種的科研臨床樣品制備，其中3項(xiàng)獲得臨床批件。目前該技術(shù)已推廣至上海、浙江、江蘇、湖北、河北、北京等多個省市。
? ? 技術(shù)名稱：可視化針刀微創(chuàng)技術(shù)
? ? 所屬團(tuán)隊(duì)：中日友好醫(yī)院
? ? 技術(shù)簡介：可視化針刀微創(chuàng)技術(shù)創(chuàng)新性地將超聲醫(yī)學(xué)融入針刀醫(yī)學(xué)的診療過程中，借助超聲引導(dǎo)的可視化優(yōu)勢，可實(shí)時反映病變部位軟組織的結(jié)構(gòu)及神經(jīng)血管情況，從而幫助操作者更加準(zhǔn)確地進(jìn)行術(shù)前診斷、術(shù)中引導(dǎo)和術(shù)后評估；同時融合了傳統(tǒng)針刀治療的微創(chuàng)特點(diǎn)，具有創(chuàng)口微小、無需全麻、恢復(fù)期短、不易感染等優(yōu)勢，從根本上提高了整個針刀診療過程中的精準(zhǔn)性和安全性，實(shí)現(xiàn)了針刀臨床診療水平的躍升。目前可應(yīng)用于針灸科、疼痛科、骨傷科、康復(fù)科等學(xué)科的臨床治療中，在脊柱、四肢關(guān)節(jié)、外周神經(jīng)卡壓及慢性軟組織疾病等領(lǐng)域展現(xiàn)出卓越的臨床效果。
? ? 技術(shù)名稱：中藥注射劑過敏反應(yīng)、類過敏反應(yīng)風(fēng)險檢測關(guān)鍵技術(shù)。
? ? 所屬團(tuán)隊(duì)：中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所、中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、江西青峰藥業(yè)有限公司、天津天士力之驕藥業(yè)有限公司
? ? 技術(shù)簡介：首次發(fā)現(xiàn)、提出并實(shí)證了“中藥注射劑過敏樣反應(yīng)主要為類過敏反應(yīng)而不是I型過敏反應(yīng)，風(fēng)險防控策略應(yīng)以防控類過敏反應(yīng)為主”的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)，通過創(chuàng)建敏感性高、可客觀定量評價的過敏反應(yīng)、類過敏反應(yīng)動物模型（共4種模型），發(fā)現(xiàn)中藥注射劑誘導(dǎo)類過敏反應(yīng)機(jī)制與直接激活RhoA/ROCK通路有關(guān)，并找出可有效抑制類過敏反應(yīng)的ROCK抑制劑，創(chuàng)建了一套從中藥注射劑復(fù)雜的物質(zhì)基礎(chǔ)中篩選出致敏物質(zhì)的技術(shù)體系，突破了長期以來中藥注射劑過敏樣反應(yīng)難以預(yù)測的技術(shù)瓶頸，填補(bǔ)了空白。針對中藥注射劑生產(chǎn)過程中的安全性檢測，研發(fā)了首個產(chǎn)品類過敏風(fēng)險檢測和控制技術(shù)，制定并發(fā)布了《靜脈用中藥注射劑類過敏反應(yīng)檢測技術(shù)規(guī)范》（T/CACM 1381—2022）》；攻克了長期以來注射劑產(chǎn)品過敏樣反應(yīng)風(fēng)險缺乏有效方法檢測和控制的難題。該技術(shù)協(xié)助十余家中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)完成了15種中藥注射劑的上市后再評價，為新藥安全性評估、產(chǎn)品安全性監(jiān)測、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和原因分析等提供了積極有效的支撐。
? ? 技術(shù)名稱：中醫(yī)藥國際化（一帶一路）注冊路徑與關(guān)鍵技術(shù)
? ? 所屬團(tuán)隊(duì)：天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
? ? 技術(shù)簡介：以一帶一路為主體的國家和地區(qū)作為中藥國際化目標(biāo)市場，研究分析相關(guān)國家和地區(qū)不同注冊身份和注冊路徑對應(yīng)的技術(shù)法規(guī)和要求，結(jié)合中藥產(chǎn)品處方組成、提取工藝、藥材和制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品功效特征和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系國際GMP的符合性，開展和完成了現(xiàn)代中藥產(chǎn)品處方、工藝技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等不同層面的技術(shù)創(chuàng)新與提升，構(gòu)建了產(chǎn)品在市場開拓過程中的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，形成了中醫(yī)藥國際化工作思路和方案，為中國其他中醫(yī)藥企業(yè)和品種進(jìn)入國際市場提供了參考。該技術(shù)共在40余個國家和地區(qū)，取得450多個注冊批件（22個植物藥處方藥注冊批件、159個非處方藥和補(bǔ)充類藥品注冊批件、279個保健品注冊批件），獲得60余項(xiàng)專利授權(quán)。
新銳企業(yè)
? ? 單位名稱：浙江納里數(shù)智健康科技股份有限公司
? ? 成果簡介：公司開發(fā)中醫(yī)診療全院健康管理服務(wù)平臺，以中醫(yī)知識文獻(xiàn)、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)和人工智能引擎為基礎(chǔ)，根據(jù)中醫(yī)診療場景中健康管理服務(wù)的實(shí)際需要，基于云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)，研究患者醫(yī)療健康管理數(shù)據(jù)的整合、智能推廣及精細(xì)化管理等關(guān)鍵技術(shù)。該成果應(yīng)用于具有鮮明中醫(yī)特色的綜合性三級甲等中醫(yī)醫(yī)院，集醫(yī)療、教學(xué)、科研于一體，并依托中醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺進(jìn)行拓展，打造具有中醫(yī)專科特色的全院健康管理平臺，通過糖尿病、高血壓、慢性腎病單病種，探尋中醫(yī)特色的全院健康管理模式，按照全病程管理、甚至全生命周期健康管理的目標(biāo)發(fā)展，為患者提供諸如健康宣教、保健指導(dǎo)、慢性病管理等更專業(yè)、更全面、更適宜的服務(wù)。
融通創(chuàng)新組織
? ? 單位名稱：四川省中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心
? ? 成果簡介：四川省中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心于2015年6月開始籌建，2016年12月中共四川省機(jī)構(gòu)編制委員會辦公室正式批復(fù)成立，作為我國首個獨(dú)立建制運(yùn)營的中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)，中心基于國家中醫(yī)藥領(lǐng)域重大戰(zhàn)略需求和四川省“中醫(yī)之鄉(xiāng)、中藥之庫”人文、資源、產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，創(chuàng)新基于生物信息學(xué)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等前沿科學(xué)技術(shù)的中醫(yī)藥“基礎(chǔ)-臨床-產(chǎn)業(yè)”相互開放、相互循環(huán)、相互轉(zhuǎn)化的新型并行性研究新模式，構(gòu)建面向中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的“點(diǎn)-線-面-體”結(jié)合的中醫(yī)藥基礎(chǔ)與臨床轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺，助推新技術(shù)、新產(chǎn)品、新裝備等重大科技成果臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。團(tuán)隊(duì)首創(chuàng)中藥復(fù)方適度調(diào)節(jié)原理等新假說，推動具有中藥特色的審評技術(shù)體系建立；提出“分子版治未病——中醫(yī)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”等新思路、新方法，從分子層面揭示“未病”客觀指標(biāo)，開創(chuàng)中醫(yī)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新篇章；提出并構(gòu)建全新的廣義中藥學(xué)學(xué)術(shù)體系、中藥大品種培育體系與大健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系，以指導(dǎo)中藥大品種培育和推進(jìn)中藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。近年來承擔(dān)國家自然科學(xué)基金、重大新藥創(chuàng)制等各級各類科研項(xiàng)目近100項(xiàng)；發(fā)表論文300余篇；主編、副主編《轉(zhuǎn)化中醫(yī)學(xué)-中藥復(fù)方新藥創(chuàng)制轉(zhuǎn)化思路與方法》、《廣義中藥學(xué)導(dǎo)論-中藥大品種與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路與路徑》等大型專著，并獲世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會中醫(yī)藥國際貢獻(xiàn)獎-著作獎一等獎等。創(chuàng)制轉(zhuǎn)化中藥新藥、經(jīng)典名方、中醫(yī)藥技術(shù)裝備、膳食補(bǔ)充劑、護(hù)膚品、日化品等80余項(xiàng)；啟動研發(fā)10個中醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)裝備；獲軟件著作權(quán)15余項(xiàng)，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)19項(xiàng)，培養(yǎng)碩士、博士、博士后100余名，相關(guān)成果獲多項(xiàng)科技進(jìn)步獎。兩個品牌BioTerra Herbs和Herbtheory共計(jì)30余個中藥復(fù)方膳食補(bǔ)充劑獲美國FDA頒發(fā)自由銷售證書并在美國主流市場成功實(shí)現(xiàn)銷售。中心團(tuán)隊(duì)以科技成果入股，組建四川姜黃大健康科技有限公司、中科象雄藏醫(yī)智能科技（成都）有限公司、四川蕓釋新醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司。
技術(shù)經(jīng)理人
? ? 姓 ???名：路遙
? ? 工作單位：北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院
? ? 成果簡介：作為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心主任，起草北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院專利管理及成果轉(zhuǎn)化制度，協(xié)助獲得職務(wù)專利授權(quán)50余項(xiàng)，協(xié)助獲批科技部“重大新藥創(chuàng)制”、北京市科委“十病十藥”等科技研發(fā)項(xiàng)目近20項(xiàng)，獲批醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑5項(xiàng)，成功轉(zhuǎn)化科技成果9項(xiàng)，承接新藥/器械臨床試驗(yàn)、上市后再評價等藥物研發(fā)項(xiàng)目數(shù)百項(xiàng)。牽頭國家藥監(jiān)局委托事項(xiàng)《基于臨床經(jīng)驗(yàn)方-醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑-中藥新藥研發(fā)模式的策略研究》課題研究工作，完成《制約醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化過程中臨床關(guān)鍵問題分析及對策》調(diào)研報(bào)告1篇，發(fā)表《淺析“三結(jié)合”審評證據(jù)體系對中藥新藥轉(zhuǎn)化的作用》、《試論醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑全生命周期管理》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化過程中臨床關(guān)鍵問題思考》等研發(fā)相關(guān)論文5篇，并受邀在DIA臨床試驗(yàn)創(chuàng)新論壇上進(jìn)行主題報(bào)告。作為國家藥監(jiān)局中藥審評審批改革專班首屆成員，堅(jiān)持以改革政策引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的研發(fā)實(shí)踐，建立起基于“三結(jié)合”的中藥新藥研發(fā)及管理模式，轉(zhuǎn)化項(xiàng)目及經(jīng)費(fèi)逐年增加，近三年已完成4個中藥復(fù)方制劑品種的技術(shù)評估及轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作，技術(shù)交易額達(dá)4600余萬元。
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