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中會標(biāo)準(zhǔn)發(fā)〔2024〕122號

關(guān)于2024年中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)工作安排的通知

各中醫(yī)藥醫(yī)療、科研機(jī)構(gòu)，各有關(guān)單位：

? ? 為深入貫徹《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》精神，落實(shí)《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》等文件要求，制定滿足行業(yè)和創(chuàng)新需求的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，加快構(gòu)建推動高質(zhì)量發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)體系，促進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展進(jìn)程，中華中醫(yī)藥學(xué)會就2024年團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)工作安排通知如下：

? ? 一、總體要求

? ? （一）落實(shí)國家政策文件精神

? ? 緊密圍繞國家有關(guān)中醫(yī)藥發(fā)展的重大政策措施，所申請的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目要遵循中醫(yī)藥規(guī)律，體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，彰顯中醫(yī)藥優(yōu)勢，推動中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，發(fā)揮中醫(yī)藥在維護(hù)和促進(jìn)人民健康中的獨(dú)特作用。

? ? （二）提升團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)質(zhì)量

? ? 標(biāo)準(zhǔn)的制定是以科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，申請的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目應(yīng)以滿足臨床、教學(xué)、科研、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新需要為目標(biāo)，具有一定的必要性和可行性，且具備扎實(shí)的工作基礎(chǔ)和技術(shù)研究基礎(chǔ)。

? ? （三）暢通參與團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制修訂渠道

? ? 遵循開放、透明、公平的原則，吸納中醫(yī)藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、高等院校、企業(yè)等標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)方積極參與中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制修訂，反映各方需求，暢通參與中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的渠道。

? ? 二、重點(diǎn)領(lǐng)域

? ? （一）優(yōu)勢病種診療及評價

? ? 彰顯中醫(yī)藥治療疾病的優(yōu)勢，開展骨傷、肛腸、兒科、皮科、婦科、推拿以及心腦血管病、腎病、周圍血管病、腫瘤、神志病、肺病、內(nèi)分泌等中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合具有優(yōu)勢的專科專病，以及提高中醫(yī)疫病防治能力相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，并推進(jìn)中醫(yī)病證診斷、臨床療效評價等標(biāo)準(zhǔn)制修訂。

? ? （二）重大疑難疾病防治

? ? 聚焦癌癥、心腦血管病、代謝相關(guān)疾病、免疫相關(guān)疾病、感染性疾病等重大疑難疾病、慢性病和傳染性疾病，以提高臨床療效為重點(diǎn)，結(jié)合實(shí)施健康中國行動，“宜中則中、宜西則西”，開展中醫(yī)、中西醫(yī)協(xié)同防治相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。

? ? （三）關(guān)注特殊及重點(diǎn)人群健康

? ? 針對兒童青少年近視、青少年肥胖、心理健康、脊柱側(cè)彎等健康問題，婦女孕育調(diào)養(yǎng)、產(chǎn)后康復(fù)、圍絕經(jīng)期等特殊時期，老年、婦女、兒童體質(zhì)和健康狀態(tài)不同的特殊人群，心血管病、高血壓、糖尿病、癌癥等慢性病和傷殘患者，神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心肺疾病、骨骼肌肉疾病、代謝病等所導(dǎo)致的主要功能障礙，開展中醫(yī)治未病、中醫(yī)適宜技術(shù)、特色康復(fù)、疾病防治、養(yǎng)生保健等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。

? ? （四）中藥材和中藥飲片質(zhì)量控制

? ? 圍繞中藥材種質(zhì)資源收集保存、鑒定評價、優(yōu)良品種選育與良種繁育，道地藥材種植養(yǎng)殖技術(shù)，中藥材生態(tài)種植、野生撫育、仿野生栽培、土壤保育和修復(fù)，中藥材病蟲害防治，中藥材追溯與管理，中藥材快速檢測技術(shù)，中藥飲片炮制理論和技術(shù)，中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等方面，開展中藥材及中藥飲片質(zhì)量控制等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。

? ? （五）中成藥質(zhì)量評價與提升

? ? 圍繞傳統(tǒng)劑型中成藥生產(chǎn)和制劑工藝，中成藥安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等臨床價值評價評估方法和技術(shù)，中成藥質(zhì)量評價方法等方面，開展中成藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。

? ? （六）中醫(yī)藥科研方法和技術(shù)

? ? 鼓勵科研機(jī)構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中藥創(chuàng)新企業(yè)等，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中醫(yī)藥研究方法，在中醫(yī)藥活態(tài)傳承、中醫(yī)數(shù)字化輔助診斷技術(shù)、中醫(yī)特色療法智能化技術(shù)、中醫(yī)治未病現(xiàn)代化裝備技術(shù)、智慧醫(yī)院建設(shè)、中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究、中藥材生產(chǎn)與品質(zhì)保障信息化、中藥飲片智能化生產(chǎn)技術(shù)、中成藥制造核心工藝數(shù)字化與智能控制、中醫(yī)藥系統(tǒng)信息數(shù)據(jù)共享和安全保障等方面，提出具有中醫(yī)藥特點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法繼承與創(chuàng)新。

? ? （七）中醫(yī)藥文化弘揚(yáng)

? ? 以堅(jiān)守中華文化立場，加快推動中醫(yī)藥文化海外傳播，積極參與世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的對話交流，助力中華文明傳播力影響力增強(qiáng)為目標(biāo)，深入挖掘中醫(yī)藥文化的精神內(nèi)涵和時代價值，圍繞中醫(yī)藥文化精神標(biāo)識、時代闡釋、典籍保護(hù)傳承、博物館事業(yè)發(fā)展、文化傳播平臺建設(shè)等方面，開展標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，弘揚(yáng)富有中華文明魅力、具有時代價值的中醫(yī)藥文化。

? ? 三、申請要求

? ? （一）申請條件

? ? 1.擬申請的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目具有清晰的標(biāo)準(zhǔn)問題和范圍，有明確的臨床、產(chǎn)業(yè)、市場需求或創(chuàng)新需要，鼓勵國家重點(diǎn)研發(fā)計劃重點(diǎn)專項(xiàng)、國家科技支撐項(xiàng)目等國家和地方科研項(xiàng)目的創(chuàng)新成果輸出轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)，以促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用；

? ? 2.標(biāo)準(zhǔn)中涉及的主要技術(shù)內(nèi)容，需具有良好的工作和研究基礎(chǔ)；

? ? 3.申請單位（機(jī)構(gòu)）應(yīng)充分了解本領(lǐng)域國內(nèi)外技術(shù)發(fā)展和標(biāo)準(zhǔn)化的現(xiàn)狀，確保申報項(xiàng)目和國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及現(xiàn)行法律法規(guī)的協(xié)調(diào)性，不重復(fù)、不沖突；具有可落實(shí)的標(biāo)準(zhǔn)推廣實(shí)施方案；

? ? 4.需每年參加由中華中醫(yī)藥學(xué)會組織的標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。

? ? （二）起草單位和起草人要求

? ? 1.由單位提出申請，不接受個人申請；標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目牽頭單位及參與單位應(yīng)具備開展工作的能力，包括相關(guān)的人力資源、技術(shù)條件、經(jīng)費(fèi)籌措等；牽頭單位需聯(lián)合5家以上單位共同起草，考慮地域分布的廣泛性；

? ? 2.牽頭專家具有正高級技術(shù)職稱，為行業(yè)內(nèi)有影響力的知名專家，有較高理論水平和較豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；在中華中醫(yī)藥學(xué)會牽頭在研的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目不超過2項(xiàng)；

? ? 3.主要起草人分布不少于3個地區(qū)，并考慮地域廣泛性。其他起草人不少于20人，分布不少于5個地區(qū)，并考慮地域廣泛性，均應(yīng)為在職人員；

? ? 4.牽頭專家及團(tuán)隊(duì)需了解標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則，標(biāo)準(zhǔn)草案起草需按照GB/T 1.1的規(guī)定起草。

? ? （三）其他說明

? ? 獲得中華中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎的項(xiàng)目，同等條件下優(yōu)先支持（需提供獲獎證書或獎勵決定掃描件）。

? ? 四、申請材料及立項(xiàng)流程

? ? （一）申請材料

? ? 中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)申請材料包括：立項(xiàng)申請書、標(biāo)準(zhǔn)草案和起草組成員知情同意書。可在中華中醫(yī)藥學(xué)會官網(wǎng)的“下載專區(qū)”下載。修訂的項(xiàng)目需要同時提交原標(biāo)準(zhǔn)稿件。

? ? （二）立項(xiàng)流程

? ? 1.申請者填寫申請材料，將立項(xiàng)申請書（Word版和PDF版，PDF版為蓋章后的掃描件）、草案（Word版）和主要起草人知情同意書（PDF版，專家簽字掃描件）、原標(biāo)準(zhǔn)稿件（PDF版，僅限修訂項(xiàng)目）發(fā)送至bzhtcm@163.com電子郵箱，郵件主題以“【2024年團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申請】+項(xiàng)目名稱”命名，同時掃描下方二維碼登記信息，提交后與標(biāo)準(zhǔn)化辦公室工作人員聯(lián)系確認(rèn)。未按要求提交材料或未登記信息的項(xiàng)目，一律不受理；

? ? 2.標(biāo)準(zhǔn)化辦公室建立標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目庫，結(jié)合重點(diǎn)領(lǐng)域范圍和有關(guān)要求對申請材料完整性和規(guī)范性、標(biāo)準(zhǔn)需求、工作基礎(chǔ)、起草團(tuán)隊(duì)組成等方面進(jìn)行形式審查，反饋是否通過的形式審查建議。因申請材料不完整或標(biāo)準(zhǔn)草案未按照GB/T 1.1的規(guī)定起草而未通過形式審查的項(xiàng)目，本批不再受理，可下一批重新提交；

? ? 3.通過形式審查的項(xiàng)目，標(biāo)準(zhǔn)化辦公室組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜疫M(jìn)行立項(xiàng)審查，提出是否立項(xiàng)的意見；

? ? 4.通過專家審查的項(xiàng)目，經(jīng)中華中醫(yī)藥學(xué)會秘書長辦公會審議通過后正式立項(xiàng)。

? ? 五、時間安排

? ? 申請材料提交截止時間：6月15日。

? ? 六、項(xiàng)目管理

? ? （一）按中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法有關(guān)規(guī)定，立項(xiàng)的項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)一編號，并印發(fā)立項(xiàng)公告。

? ? （二）標(biāo)準(zhǔn)化辦公室針對已立項(xiàng)項(xiàng)目組織團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定流程及方法學(xué)習(xí)，項(xiàng)目組須安排人員參加。

? ? （三）項(xiàng)目自立項(xiàng)起，制定項(xiàng)目的制定周期不超過18個月，修訂項(xiàng)目的制定周期不超過12個月，逾期需提交說明材料，逾期1個月內(nèi)未提交說明材料的項(xiàng)目，予以撤銷。

? ? （四）立項(xiàng)后，各承擔(dān)單位做好標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目全生命周期管理，按照申請書中的計劃和進(jìn)度安排按時提交階段目標(biāo)材料。

? ? （五）立項(xiàng)后，標(biāo)準(zhǔn)名稱、標(biāo)準(zhǔn)范圍、完成時間、承擔(dān)單位、牽頭專家原則上不得隨意變更。確需變更的，牽頭專家須向標(biāo)準(zhǔn)化辦公室提交申請，經(jīng)批準(zhǔn)同意后再行調(diào)整。如為重大變更，需重新組織專家論證。

? ? 七、聯(lián)系方式

? ? （一）中醫(yī)類團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（含中醫(yī)指南和其他類）

? ? 聯(lián)系人：劉鵬偉? 010-64202516? 15910682102

? ? 蘇祥飛? 010-64215576? 18910075583

? ? 電子郵箱：bzhtcm@163.com

? ? （二）中藥類團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

? ? 聯(lián)系人：段笑嬌? 010-64202516? 13718837289

? ? 馮 ???雪? 010-64205923? 18810949197

? ? 電子郵箱：bzhtcm@163.com

? ? 附件：1-中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申請書（中醫(yī)指南類）

? ?? ?? ??2-中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申請書（中藥&其他類）

? ?? ?? ??3-中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)草案模板

? ? ? ? ? 4-起草組成員知情同意書模板

? ? ? ? ? 5.關(guān)于2024年中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)工作安排的通知

中華中醫(yī)藥學(xué)會

2024年5月17日