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大膽創新,注重實用–2007年度中華中醫藥學會科技獎一等獎攬勝
發布日期:2008年5月19日

大膽創新,注重實用–2007年度中華中醫藥學會科技獎一等獎攬勝
記者    徐亞靜

 
    日前,中華中醫藥學會科學技術獎在廣東江門頒出,中醫藥基礎研究、臨床研究、中藥研究等領域的70個項目獲獎。在往年注重創新的基礎上,今年的獲獎項目都有很強的實用性,側重于那些在中醫藥科研、臨床等實際工作中特別需要解決的領域。特別是這次的一等獎獲獎項目均是創新性與實用性的完美結合。
中藥研發:
在傳統資源中謀求創新
    在8個一等獎獲獎項目中,有兩個項目開發出了應用于臨床的新藥。這兩個項目一個是以民間常用藥為研究對象,一個是對中醫理論再發掘的產物,它們均在研究方法、研究成果方面有多項創新。
    吉林省中醫中藥研究院、長春現代生物醫藥研發有限公司、中國醫學科學院藥用植物研究所的孫曉波、徐惠波、崔東濱等人完成的龍牙楤木治療胸痹、心悸癥的作用機理及應用研究,對吉林省地方資源藥材五加科楤木屬植物龍牙楤木進行了歷時近20年的科學探索。
    該研究利用現代分子生物學技術對龍牙楤木治療冠心病、心律失常的作用及作用機制進行了深入的研究和探討,為中藥治療胸痹、心悸癥進行了現代醫學的解釋;利用大孔樹脂分離技術成功地在大工業生產中制備龍牙楤木總皂苷,并首次將其應用于臨床;結合化學轉化方法對總皂苷進一步分離純化,得到了純度達98%以上的單體化合物-齊墩果酸-3-O-β-D吡喃葡萄糖醛酸苷(CE);推出了治療冠心病的楤木心脈通膠囊五類制劑和治療心律失常的楤木心脈寧膠囊一類制劑兩項新藥,實現了藥材基地的建設。
   由石家莊以嶺藥業股份有限公司、中國醫學科學院阜外心血管病醫院、南京醫科大學第一附屬醫院等單位的吳以嶺、浦介麟、曹克將等人完成的參松養心膠囊治療心悸(抗心律失常)的應用研究,在吳以嶺教授積多年治療心悸病經驗處方的基礎上,應用現代制藥工藝研制而成中成藥參松養心膠囊。該藥在國內首先運用中醫絡病理論探討心律失常的中醫病理機制和治療,突破了傳統觀點對該病病機的認識,是繼通心絡膠囊之后,應用中醫絡病理論治療心腦血管病的又一學術進展。
安全性研究:
直面中醫藥發展難題
    中藥的安全性,是近年來影響中醫藥發展的重大問題之一。我國學者對此問題逐漸重視,并拿出了靚麗的研究成果。
    傳統中藥冠心蘇合丸因其主要成分青木香含具有腎毒性的馬兜鈴酸被國家食品藥品監督管理局通令以土木香換用。替換后療效是否優于原方?毒性是否降低?這些都缺少科學研究。
由中國中醫科學院西苑醫院、浙江大學藥學院、北京大學藥學院的李連達、馬堃、李貽奎等完成的青木香及冠心蘇合丸安全性評價的示范性研究,通過動物實驗發現,冠心蘇合丸原方去掉青木香或改土木香對療效無明顯影響,兩個單味藥的作用主要是止痛;進一步證實了青木香的腎毒性,并發現它還有肝毒性及較強的致瘤性,而且有種屬差別,對大鼠的毒性以多內臟中毒及致癌為主,對Beagle犬的免疫系統和生殖系統有很強的毒性;改進青木香的炮制方法可以明顯減少馬兜鈴酸含量,降低毒性,而不影響其治療作用。
由中國中醫科學院中藥研究所的王智民、王維皓、高慧敏等人完成的含馬兜鈴酸中藥的炮制規范化研究,對“堿-醋共制”炮制新工藝進行優化,實現了去除99.9%的馬兜鈴酸(低于10ppm制青木香飲片)的炮制目的;通過炮制前后的多指標藥效學(與臨床應用相關)對比研究,確定關木通沒有利尿作用,確認青木香經過新方法炮制后,達到了存效的目的,在解痙方面實現了增效作用,該炮制方法有“去毒”作用;制定制青木香飲片的質量標準及制青木香的限量標準。值得一提的是,該研究還發現青木香揮發油具有顯著的解痙、鎮痛、抗炎作用,主要化學成分與青木香醇提物(制青木香有效部位)相似,主要成分為馬兜鈴烯酮,為青木香揮發油替代青木香(徹底擺脫馬兜鈴酸的困惑)奠定了科學基礎。
重大疾病研究:
瞄準中醫藥優勢領域
    高血壓、腫瘤、艾滋病等影響人民健康的重大疾病和慢性傳染性疾病被列為中醫科研的重點方向,并已取得了一定進展。
    由河南中醫學院、河南省疾病預防控制中心、鄭州大學等單位的彭勃、謝世平、馮衛生完成的等河南省艾滋病綜合防治研究,以河南省為示范區,科學、規范、系統地開展艾滋病綜合防治的研究,搭建開放式的艾滋病防治研究平臺;為中醫藥防治艾滋病理論體系的構建奠定了基礎;為中醫藥治療艾滋病找到了“黃金切入點”,為抗病毒治療及機會感染治療提供了中西醫臨床依據;為中藥新藥開發和療效評價奠定了基礎。
    由中國人民解放軍第二五一醫院的王炳勝、劉秀芳、張秀麗完成的益氣活血方防治腫瘤放射損傷的臨床應用研究,將1400余例腫瘤放療患者隨機分組,對放療不同時期、不同照射野內組織器官常見的急慢性損傷,應用益氣活血中藥為主,養陰清熱中藥為輔防治,并進行多層次、多角度深入研究。
    該研究表明,益氣活血中藥能提高腫瘤放療患者的生活質量、卡氏評分、免疫功能、延長中位生存期,結果優于其他療法及方藥;提高骨髓造血功能,降低骨髓抑制發生率和Ⅳ度持續時間及感染發生率;受照射口腔黏膜及皮膚損傷率下降,損傷程度降低,癥狀持續時間縮短;提高受照正常組織對射線的耐受性,降低治療被迫中斷、放棄治療的幾率,提高腫瘤治療效果,降低遠處轉移及局部復發;降低放射性肺損傷發生率,分級及炎癥程度、肺損傷及纖維化體積明顯低于其他療法,病程縮短;降低放射性食管炎、胃炎、直腸炎等消化道反應及癥狀持續時間。
方法學研究:
以解決實際問題為目標
    方法學研究脫離臨床、科研實際,一直是以往該類研究的軟肋。此次的獲獎項目以解決實際問題為目標,取得了可喜的成果。
    由北京中醫藥大學、廣州中醫藥大學、中華中醫藥學會仲景學說分會的王慶國、陳紀藩、李宇航等人完成的經方臨床應用及基礎研究方法的建立與實踐,以加味四逆理中合方、加味桂枝芍藥知母湯和加味桃核承氣湯、半夏瀉心湯、柴胡桂枝干姜湯等經方為模板,在中醫辨證論治理論和現代病理學基礎上,建立“病證結合,方證相應”的經方作用機理研究新方法;建立了一套經方現代研究的技術路線,為經方乃至中醫藥研究提供了新方法;推廣了經方臨床應用基地,使“經方臨床運用高級研修班”輻射全國;在成果技術基礎上開發的創新中藥或保健食品蓮花毒感平、乙肝三降顆粒、胃寶,全部實現了技術轉讓。
    由中國中醫科學院、中國中醫科學院中醫臨床醫學基礎研究所、中國中醫科學院廣安門醫院等單位的劉保延、姚乃禮、謝陽谷完成的中醫藥個體診療臨床科研信息一體化技術體系的研究,針對嚴重危害公眾健康的中風、糖尿病和冠心病等重大疾病的中醫藥防治及名老中醫經驗傳承問題,充分利用北京地區醫學與信息技術密集的優勢,將中醫理論與計算機技術、數字信息技術交融,全面采集臨床診療信息,利用海量數據綜合集成分析,開展中醫藥臨床診療規律、臨床療效評價和老中醫經驗繼承的研究。
    通過跨學科、跨部門的合作研究,該項目確立了滿足可供臨床及科研運用的中醫術語分類和編碼體系,并建立了中醫術語庫;研發了國內外首個突出中醫特色的、結構化的臨床信息采集系統,實現了對海量數據的存儲、整理、挖掘和分析;構建了支持中醫臨床研究需求的數據倉庫和數據挖掘及分析平臺;依托已建立的臨床-科研信息一體化平臺,基于臨床數據信息,分析、歸納并形成了三大疾病中醫綜合防治方案及22位名老中醫經驗。

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