參松養心膠囊治療心悸(抗心律失常)的應用研究獲中華中醫藥學會2007年科學技術一等獎
項目名稱:參松養心膠囊治療心悸(抗心律失常)的應用研究
主要完成單位:石家莊以嶺藥業股份有限公司、中國醫學科學院阜外心血管病醫院、南京醫科大學第一附屬醫院
項目簡介:
參松養心膠囊是在吳以嶺教授積多年治療心悸病經驗處方的基礎上,應用現代制藥工藝研制而成的中成藥,該藥在國內首先運用中醫絡病理論探討心律失常的中醫病理機制和治療,突破了傳統觀點對該病病機的認識,并且作為協定處方和院內制劑在臨床應用多年,取得良好的臨床療效,先后獲得國家科技部創新基金資助項目、國家中醫藥管理局新藥研究基金項目資助及石家莊市科學技術局項目。參松養心膠囊是繼通心絡膠囊之后,應用中醫絡病理論治療心腦血管病的又一學術進展,也是自上個世紀八十年代初開始的系列研究的一部分。在開發的過程中,我們主要作了以下幾個方面的工作。
1.應用中醫絡病理論探討心律失常的發病機制和治療,據此擬定處方
2.按新藥研究的有關要求,進行工藝和質量標準研究
3.進行嚴格的藥理和毒理研究
4.報批臨床,確切評價其臨床療效
2003年3月參松養心膠囊獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書和生產批件(批準文號:國藥準字Z20030058),開始投產進入市場。