由于疲勞癥狀普遍存在于疾病及亞健康人群中,其評(píng)定及有效干預(yù)受到研究者的廣泛關(guān)注。疲勞癥狀在具體表現(xiàn)方面的多樣性、主觀(guān)性及非特異性給臨床實(shí)際評(píng)定帶來(lái)了困難,因此,運(yùn)用量表的形式對(duì)其進(jìn)行評(píng)定是疲勞測(cè)量研究的一個(gè)重要方向。以慢性疲勞為主要表現(xiàn)的疲勞性亞健康為亞健康常見(jiàn)的類(lèi)型之一,對(duì)人們的生活質(zhì)量有較大影響。由于機(jī)理不明確,西醫(yī)缺乏有效的干預(yù)措施。2006年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)《亞健康中醫(yī)臨床指南》的發(fā)布,為亞健康的臨床研究提供了依據(jù),從而使得從中醫(yī)藥角度尋求有效干預(yù)疲勞性亞健康狀態(tài)的方法及手段的需求日顯重要。
鑒于此,課題組從20世紀(jì)90年代開(kāi)始,以疲勞的評(píng)定及中醫(yī)藥干預(yù)效果評(píng)價(jià)作為研究方向,借助國(guó)家自然科學(xué)基金委、衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局及科技部“十一五”支撐計(jì)劃等項(xiàng)目的資助,從中、西醫(yī)兩個(gè)角度對(duì)疲勞癥的概念、范疇、特征及臨床意義進(jìn)行理論探討的基礎(chǔ)上,開(kāi)展了疲勞的量化評(píng)定及基于隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的中醫(yī)藥干預(yù)效果評(píng)價(jià)。取得的創(chuàng)新性成果主要如下:
1. 疲勞的概念及量化評(píng)定工具
在對(duì)既往疲勞概念、發(fā)生機(jī)理進(jìn)行系統(tǒng)分析的基礎(chǔ)上,認(rèn)為疲勞是一個(gè)具有多維特性的概念,分為軀體疲勞與精神疲勞兩個(gè)類(lèi)型;既可是主觀(guān)感覺(jué),也可表現(xiàn)為體力與腦力活動(dòng)的下降;其產(chǎn)生有一定的情境性及時(shí)間性;疲勞后可對(duì)情緒及其他行為有一定影響。基于此認(rèn)識(shí),通過(guò)351例樣本的預(yù)試及1827例樣本的正式測(cè)試,研制了有良好信、效度的疲勞自評(píng)量表(Fatigue Self-assessment Scale,簡(jiǎn)稱(chēng)FSAS),并編制成相應(yīng)的軟件測(cè)評(píng)系統(tǒng),用于判定疾病及亞健康狀態(tài)人群的疲勞類(lèi)型、程度及特征,填補(bǔ)了我國(guó)在該方面研究的空白。該量表被中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)亞健康分會(huì)和中醫(yī)診斷分會(huì)推薦為疲勞測(cè)評(píng)工具,已通過(guò)網(wǎng)絡(luò)版或紙質(zhì)形式被廣泛用于民眾的疲勞狀態(tài)測(cè)試和研究者的相關(guān)研究,其中簽署授權(quán)使用協(xié)議者有16家單位。獲得作品著作權(quán)及計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)各1項(xiàng),發(fā)表相關(guān)文章23篇。
2.疲勞性亞健康的證候及證候要素分布特點(diǎn)
率先開(kāi)展疲勞性亞健康狀態(tài)的證候分布調(diào)查,得出24個(gè)常見(jiàn)證候類(lèi)型,并提取病位類(lèi)證候要素7個(gè),病性類(lèi)10個(gè),為疲勞性亞健康的辨證論治提供了依據(jù)。發(fā)表相關(guān)文章4篇,并獲2009年度北京中醫(yī)藥大學(xué)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)。
3. 疲勞性亞健康的判定、干預(yù)及療效評(píng)價(jià)方案
基于疲勞的產(chǎn)生主要與中醫(yī)肝脾功能失調(diào)相關(guān)的認(rèn)識(shí),在對(duì)疲勞特征及中醫(yī)發(fā)病機(jī)理進(jìn)行研究的基礎(chǔ)上,首次通過(guò)隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的研究,觀(guān)測(cè)了 “消疲怡神”配方顆粒對(duì)疲勞性亞健康(200例)的干預(yù)效果,形成了一套疲勞性亞健康(肝郁脾虛型)的判定、辨證、中藥干預(yù)及療效評(píng)價(jià)的診療方案。具有健脾益氣、疏肝養(yǎng)血功效的“消疲怡神”配方顆粒能顯著改善疲勞狀態(tài)、肝郁脾虛證候及生活質(zhì)量,且有遠(yuǎn)期效應(yīng)。該診療方案的內(nèi)容已在河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院等地得到應(yīng)用,產(chǎn)生了一定的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。該研究方案的臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)為ChiCTR-TRC-11001255。獲發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)1項(xiàng),發(fā)表相關(guān)論文25篇,獲2009年度北京中醫(yī)藥大學(xué)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。
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