本項目屬中醫內科學風濕病專業領域臨床應用研究。
項目組通過近四十年臨床診治風濕病經驗，認為活動期系統性紅斑狼瘡（Systemic lupus erythematosus SLE）是以肝腎陰虛為本、邪熱亢盛為標，虛實夾雜的疾病。在國內首先提出以扶正法為主診治SLE。近十余年本項目組成員以該理論為指導，創制了復方自身清，補腎固精方，以及靜脈運用大劑量黃芪為主治療SLE的方案。開展了一系列相關的臨床及實驗研究。
項目組根據多年臨床經驗，發現中醫中藥在調節患者全身免疫狀態、發揮機體自穩作用、減輕激素撤減過程中的病情反復和感染機會等方面都有很大的優勢，進而提出以扶正法為主治療SLE，其理論精髓與現代免疫學不謀而合。中醫認為免疫的根本作用在于保護正氣，即是“正氣存內，邪不可干”。正氣概指機體的正常生理功能及機體內一切抗病物質；邪氣則是一切致病因素的總稱，既包括外界六淫之邪；又包括機體功能失調所產生的病理改變(如虛證)和病理產物(如瘀血 、痰飲) 。只要機體正氣充實，人體就免于患病，免疫系統之防御 、自穩、監視三大功能均須由正氣充足方能完成。中醫認為，正氣通過調節機體內在陰陽平衡，充實機體御邪功能；同時，正氣還可使臟腑和調，經絡暢達，氣血流通，不致形成虛證及內生痰積血瘀，從而發揮機體自穩及監視功能。扶正法可通過扶助正氣達到機體免疫自穩而使系統性紅斑狼瘡等自身免疫性風濕病發病緩解，免于復發。
本項目組成員分別于近10年，前后4次完成對復方自身清的臨床療效評價及作用機制研究，涉及病例總數224例，研究結果顯示復方自身清臨床總有效率約90.63%。對改善癥狀，提高臨床療效，幫助激素撤減，調節雌激素水平方面均有積極的作用。其可能的作用機制為：協同激素抑制過亢的體液免疫，通過對T細胞亞群如CD4+CD25+Tr等的影響提高過低的細胞免疫功能，達到雙向調節SLE體內免疫功能紊亂，恢復免疫平衡，最終達到控制和穩定病情的作用。藥效學研究顯示該復方具有抗兔Arthus反應、增高環磷酰胺（CTX）所致免疫抑制小鼠的WBC和T細胞亞群的作用；體外血清藥理學研究方面則證實，含中藥血清能明顯促進患者較正常人低下的NK活性及淋巴細胞增殖。
對補腎固精方的臨床研究結果顯示，該復方治療組降低24h尿蛋白療效優于激素對照組。動物實驗結果表明該復方可以減少BXSB狼瘡小鼠腎組織中TIMP-2的表達、促進MMP-2的表達，降低小鼠尿蛋白定量與血清抗dsDNA抗體水平，改善腎組織的炎癥病變。
靜脈運用大劑量黃芪治療狼瘡性腎炎（LN）的臨床研究表明，靜脈運用大劑量黃芪配合丹參組成益氣為主兼以活血的方法治療LN有效率達80％，可明顯改善狼瘡腎炎患者的臨床生化和免疫指標。在此基礎上形成益氣活血小復方可降低狼瘡鼠尿蛋白，上調T細胞亞群，降低狼瘡鼠血清IL-10、IFN-γ水平，有效降低腎組織CTGF基因的表達，延緩腎臟損害。
發表相關學術論文26篇，共被引用206次；出版著作2部。 培養碩士研究生16名，博士研究生17名。以扶正法為主治療SLE的學術思想和協定方藥，已在我院風濕科及上海中醫藥大學附屬岳陽醫院風濕科，上海中醫藥大學附屬普陀醫院進行應用。本成果在中醫藥治療SLE方面作了積極的探索與嘗試，開拓了中醫藥治療SLE的方向。
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