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    微小殘留白血病（MRL）指急性白血病（AL）經治療獲完全緩解后體內殘留微量白血病細胞狀態,是AL復發的根源，也是影響AL患者長期存活的主要因素。目前，國內報道（中國醫學科學院血液學研究所2010年）：AML-M3：5年持續緩解率：90%以上，M3以外AML預后良好者5年持續緩解率為54%；M3以外AML預后不良者5年持續緩解率為43%。國外報道（美國2011年血液學年會）：>75%M3患者可治愈；M3以外的AML患者：＜60歲患者5年總體生存率40%–50%，>60歲AML患者治愈率＜10%，中位生存期＜1年。本研究依托國家自然科學基金項目（30472284），觀察益氣補腎顆粒治療MRL臨床療效并探討該藥治療MRL免疫調節機制。
    我們認為MRL患者邪氣相對不著，而正氣由于邪毒及化療的攻伐則更加虛衰，具有“邪去正衰”“以虛為主”“邪毒留戀”的特點,主要表現為乏力、頭暈、腰膝酸軟、易汗出、脈細數等氣陰兩虛之證。因此扶正培本，重建及恢復MRL患者免疫功能，是治療本病的大法。
益氣補腎顆粒系中國中醫科學院西苑醫院院內制劑（京藥制字220063022）是血液科在長期臨床實踐中總結出來的有效方劑，由人參、黃芪、女貞子、補骨脂等藥物組成。本方針對MRL病人“邪去正衰”“氣陰兩虛”的特點，以益氣養陰立法，功主扶正祛邪，尤其適用于MRL的臨床治療。
    益氣補腎顆粒已于2011年申報國家發明專利（申請號：201110289344.5），目前正在公示中。
    本研究進一步觀察益氣補腎顆粒對AL患者的長期存活以及對MRL患者免疫功能狀態的影響。一方面對長期服用本方的患者進行了長期跟蹤隨訪，應用統計學方法計算3年、5年持續完全緩解率及生存率，并對兩組進行比較檢驗；另一方面，檢測了MRL患者外周血T、B、NK細胞、Th/Tc比值、γδT、NKT、DC，CD4+CD8highT等多項免疫指標，分析MRL患者免疫功能狀態及應用本方后的變化，并對長期存活患者與復發或死亡患者免疫功能狀態進行了分析比較，為中醫藥治療MRL提供依據。
    本研究結果顯示：患者3年持續完全緩解率、生存率分別為81.5%、84.6%；5年持續完全緩解率、生存率分別為72.5%、78.5%，療效居國內領先。MRL患者淋巴細胞、T、B、NK、Th、γδT、NKT、CD8+CD28-T、CD8-CD28+T、CD45RA細胞均降低，提示患者免疫失衡、免疫功能低下。
益氣補腎顆粒治療后，Th1/Th2、Tc1/Tc2平衡有所恢復，CD4+CD8highT百分率和絕對值顯著上升；NK、NKT百分率和絕對值均顯著上升。益氣補腎顆粒通過調節機體自身免疫功能,提高CD4+CD8highT和NK、NKT、γδT細胞的絕對數量,殺傷或抑制體內殘存白血病細胞,延長MRL患者的無病生存期。
    本研究創新點： 
1.益氣補腎顆粒治療MRL療效居國內領先水平。
2.益氣補腎顆粒恢復Th1/Th2、Tc1/Tc2平衡；提高CD4+CD8highT和NK、NKT、γδT細胞絕對數量。
3.益氣補腎顆粒殺傷或抑制體內殘存白血病細胞,延長MRL患者的無病生存期。