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 本項目屬中醫(yī)外科應(yīng)用基礎(chǔ)研究。從疏肝利膽法和養(yǎng)肝柔肝法探討中醫(yī)藥防治膽石病機(jī)理。
    自二十世紀(jì)八十年代以來，我們在中醫(yī)藥防治膽石病方面先后多次獲國家自然科學(xué)基金等資助，在膽石病的中醫(yī)辨證分型、新藥研發(fā)、機(jī)理探討、理論總結(jié)等方面做了大量的工作，初步探索出了一條以中醫(yī)辨證論治為先導(dǎo)、產(chǎn)學(xué)研同步協(xié)調(diào)發(fā)展的中醫(yī)現(xiàn)代化之路，形成了“膽病從肝論治”理論。
    通過總結(jié)對著名中醫(yī)專家顧伯華、徐長生教授治療膽石病的辨治經(jīng)驗總結(jié)，我們發(fā)現(xiàn)，膽石病基本可分為肝膽氣郁、肝陰不足兩大證型，并將其經(jīng)驗方分別研制成功具有良好臨床療效和獲得國家新藥證書與生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的疏肝利膽中藥膽寧片、升清膠囊和具有養(yǎng)肝柔肝作用的芍杞顆粒。
    在國家中醫(yī)藥管理局等科研項目資助研究發(fā)現(xiàn)：疏肝利膽法方藥升清膠囊可顯著降低膽結(jié)石的生成率，改善膽結(jié)石動物膽囊組織的病理結(jié)構(gòu)，提高血漿CCK和膽囊組織細(xì)胞IP3、[Ca2+]i的濃度，上調(diào)膽囊組織細(xì)胞Gs蛋白及其mRNA的表達(dá)水平，下調(diào)Gi、Cap蛋白及其mRNA的表達(dá)水平。疏肝利膽方藥可對G蛋白介導(dǎo)的Ca2+/Cap依賴的蛋白激酶信號轉(zhuǎn)導(dǎo)系統(tǒng)不同調(diào)節(jié)，影響膽道動力學(xué)變化，達(dá)到防止膽石病的作用。
    養(yǎng)肝柔肝法防治膽固醇結(jié)石研究獲得國家自然科學(xué)基金和上海市自然科學(xué)基金等項目資助，結(jié)果表明養(yǎng)肝柔肝法方藥養(yǎng)肝利膽顆粒（芍杞顆粒）可顯著降低膽結(jié)石的生成率，改善膽結(jié)石動物膽囊組織的病理結(jié)構(gòu)，降低TG、TC、FFA，升高葡萄糖輸注率，改善胰島素抵抗；上調(diào)膽結(jié)石豚鼠肝InsR，IRS-1，p85，PKB表達(dá)水平，下調(diào)IRS-2表達(dá)水平和肝臟組織細(xì)胞IKK-β蛋白及其mRNA的表達(dá)水平。養(yǎng)肝利膽顆粒（芍杞顆粒）可通過對胰島素信號傳導(dǎo)通路的各環(huán)節(jié)進(jìn)行良性調(diào)節(jié)，從而防止膽結(jié)石形成。
    本研究所開發(fā)的中藥類新藥膽寧片在臨床應(yīng)用已多年，收到了十分顯著的經(jīng)濟(jì)及社會效益。“升清膠囊”和養(yǎng)肝柔肝法方藥“芍杞顆粒”均已使用臨床，預(yù)期其經(jīng)濟(jì)及社會效益將更加可觀。
本成果獲得國家新藥證書三項，專利兩項，培養(yǎng)博士后1名，博士6名，碩士5名，出版專著2部、發(fā)表論文18篇，被引用48次。經(jīng)文獻(xiàn)查實和上海市衛(wèi)生局科學(xué)技術(shù)成果鑒定，本研究屬國內(nèi)領(lǐng)先水平，國外尚未見同類與本課題組相關(guān)文獻(xiàn)報道。