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養(yǎng)陰益肺通絡(luò)療法治療肺痿病臨床研究
發(fā)布日期:2012年12月26日

1、主要技術(shù)內(nèi)容:養(yǎng)陰益肺通絡(luò)療法治療肺痿病的臨床研究,是指申報者歷經(jīng)近30年中醫(yī)生涯,運用中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論,汲取傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)之精華,依據(jù)古書記載和收集民間中治療肺痿病的古方驗方,針對肺痿病的診治過程和理法方藥的應(yīng)用中充分體現(xiàn)中醫(yī)的思維理論,在肺痿病的不同病程階段的中醫(yī)癥候和臨床表現(xiàn)特點及中醫(yī)辨證施治,于1988年在國內(nèi)領(lǐng)先發(fā)明與創(chuàng)立,并發(fā)表治療肺痿病的《養(yǎng)陰益肺通絡(luò)療法》理論和《中醫(yī)四創(chuàng)新理論體系》,并成書于申報者主編,于2009年人民衛(wèi)生出版社出版的《中西醫(yī)結(jié)合診治肺纖維化》專著。《中醫(yī)四創(chuàng)新理論體系》即確認(rèn)了肺間質(zhì)纖維化疾病新穎的中醫(yī)病名隸屬于中醫(yī)藥學(xué)的“肺痿、肺痹”范疇;創(chuàng)立了新型的“虛、痰、瘀、毒”的四大致病因素;形成了“虛、痰、瘀、毒”的病因病機之新理論學(xué)說;研發(fā)了中醫(yī)特色的  《養(yǎng)陰益肺通絡(luò)療法》辨證治療的新方劑。
   《養(yǎng)陰益肺通絡(luò)療法》重點是指申報者的代表經(jīng)驗名方《養(yǎng)陰益肺通絡(luò)協(xié)定方或丸劑》,治則以益氣養(yǎng)陰,祛瘀通絡(luò),化痰平喘,扶正固本。適用于肺痿病氣陰兩虛,痰瘀阻肺證。
    臨床應(yīng)用結(jié)果表明:采用隨機分組和雙盲對照方法,應(yīng)用代表經(jīng)驗名方《養(yǎng)陰益肺通絡(luò)協(xié)定方》分別進(jìn)行三組臨床研究。第一組設(shè)觀察組41例,采用《通絡(luò)益肺協(xié)定方》伍用糖皮質(zhì)激素及對癥治療;對照組32例應(yīng)用單純糖皮質(zhì)激素及對癥治療,進(jìn)行臨床療效比較,其結(jié)果觀察組總有效率為80.48%,對照組總有效率為46.87%,經(jīng)統(tǒng)計學(xué)cpd-u(交叉積差法)檢驗分析,觀察組與對照組比較,有統(tǒng)計學(xué)意義,P<0.01,有顯著明顯差異,說明觀察組具有顯著明顯的臨床療效。第二組,運用《養(yǎng)陰益肺通絡(luò)協(xié)定方》治療肺痿病人進(jìn)行療效統(tǒng)計學(xué)分析,顯效17.10%、有效44.10%、無效38.50%,總有效率為61.50%。第三組,又對117例應(yīng)用《養(yǎng)陰益肺通絡(luò)協(xié)定方》治療肺痿病人進(jìn)行治療前、后癥狀與體征療效比較,經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析,有統(tǒng)計學(xué)意義,P〈0.01,說明治療后的癥狀與體征療效顯著明顯好于治療前。這為臨床應(yīng)用《養(yǎng)陰益肺通絡(luò)協(xié)定方或丸劑》提供了具有實用性和安全性及科學(xué)性的臨床依據(jù)。代表經(jīng)驗名方《養(yǎng)陰益肺通絡(luò)協(xié)定方或丸劑》的作用機理提示,經(jīng)天津市醫(yī)藥科學(xué)研究所完成了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性試驗研究、急性毒性試驗研究和北京市東升藥業(yè)有限責(zé)任公司完成了處方/工藝研究、樣品試劑等研究,最終上報北京市藥品監(jiān)督管理局審批,于2010年3月4日批準(zhǔn)為:《京藥制字Z20100002》,成為院內(nèi)制劑提供臨床應(yīng)用。2、授權(quán)發(fā)明專利2項
3、授權(quán)其他知識產(chǎn)權(quán)2項
4、應(yīng)用推廣情況
4.1中標(biāo)與推廣國家中醫(yī)藥管理局“十一五”、“十二五”肺痿病重點專科(病)建設(shè)項目
4.2中標(biāo)與推廣國家中醫(yī)藥管理局中國中醫(yī)藥科技開發(fā)交流中心科技成果推廣項目
4.3獲國家知識產(chǎn)權(quán)局證書
4.4獲北京市藥監(jiān)局批準(zhǔn)《養(yǎng)陰益肺通絡(luò)丸》成為院內(nèi)制劑
4.5獲首都十病十藥中醫(yī)藥研發(fā)項目
4.6編寫出版國內(nèi)第一部《中西醫(yī)結(jié)合診治肺纖維化》科技專著
4.7《養(yǎng)陰益肺通絡(luò)療法》在核心期刊雜志發(fā)表學(xué)術(shù)論文
4.8《養(yǎng)陰益肺通絡(luò)療法》舉辦全國推廣學(xué)習(xí)培訓(xùn)班
4.9《養(yǎng)陰益肺通絡(luò)療法》走進(jìn)上海世博會和中醫(yī)中藥中國行

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