本項目歷經(jīng)近20年,在7項科研課題支持下,開展了遞進(jìn)研究。
采用臨床流行病學(xué)橫斷面調(diào)查方法,以整群分層隨機(jī)抽樣技術(shù),在6家醫(yī)院開展了1010例支氣管哮喘中醫(yī)證候及演變規(guī)律的調(diào)查,掌握了哮喘發(fā)作期及緩解期中醫(yī)證候特點與演變規(guī)律;通過承擔(dān)國家“十一五”科技支撐計劃課題,開展多中心、大樣本、隨機(jī)對照臨床試驗,系統(tǒng)評價了中醫(yī)辨證論治方案在哮喘發(fā)作期的臨床療效,并根據(jù)基層醫(yī)院特點建立了7家推廣示范基地,形成了適應(yīng)基層醫(yī)院需求的支氣管哮喘急性發(fā)作期中醫(yī)辨證治療方案,并以氣道慢性炎癥為切入點開展了實驗研究,探討其作用機(jī)制;應(yīng)用中醫(yī)“治未病”思想,在緩解期開展中醫(yī)藥防治哮喘發(fā)作的臨床和實驗研究,證明了中醫(yī)藥在緩解期防治哮喘的臨床療效并初步闡明了作用機(jī)理。
通過項目研究形成了療效確切的治療方案和院內(nèi)制劑及專利,提高了哮喘中醫(yī)防治效果和研究水平。
1. 哮喘中醫(yī)證候研究:本研究在文獻(xiàn)調(diào)查基礎(chǔ)上,采用流行病學(xué)橫斷面調(diào)查方法,以整群分層隨機(jī)抽樣技術(shù)按醫(yī)院等級分層,共選取6家醫(yī)院(三級醫(yī)院3家,二級醫(yī)院3家;中醫(yī)醫(yī)院4家,西醫(yī)醫(yī)院2家)調(diào)查抽樣醫(yī)院一年內(nèi)共1010例支氣管哮喘患者中醫(yī)證候及證候要素的分布情況和演變情況。闡明了天津市成人支氣管哮喘發(fā)作期和緩解期患者的證候分布及各證候病性、病位要素分布情況,為臨床辨證論治提供依據(jù)。發(fā)表相關(guān)論文7篇,培養(yǎng)博士研究生1名,碩士研究生3名,研究成果獲國際先進(jìn)水平成果1項。
2. 哮喘發(fā)作期中醫(yī)辨證治療方案研究:以哮喘氣道慢性炎癥為切入點,針對哮喘發(fā)作期“肺氣不宣、痰瘀互結(jié)、風(fēng)盛攣急”的病機(jī)特點,制定了“宣肺平喘、祛痰行瘀、疏風(fēng)解痙”治則,創(chuàng)制出“杏貝沖劑”、“麻芩合劑”,開展臨床與實驗研究;承擔(dān)國家“十一五”科技支撐計劃課題,制定了發(fā)作期辨證論治系列方藥,完成396例多中心、大樣本、隨機(jī)對照研究,系統(tǒng)評價了中醫(yī)辨證治療方案的臨床療效及優(yōu)勢;在3家二級醫(yī)院完成了116例推廣示范研究病例,形成了適應(yīng)基層醫(yī)院需求的哮喘發(fā)作期中醫(yī)辨證治療方案,研究成果寫入行標(biāo)《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南-中醫(yī)病證部分》和《支氣管哮喘中醫(yī)診療專家共識》中。共形成院內(nèi)制劑1項:杏貝定喘沖劑;發(fā)表相關(guān)論文17篇,參編論著3部,培養(yǎng)碩士研究生3名,建立了7家推廣示范基地,研究成果獲得天津市科技進(jìn)步三等獎1項,天津市衛(wèi)生局科技進(jìn)步三等獎1項,國內(nèi)領(lǐng)先水平成果2項。
3. 基于“治未病”思想的哮喘緩解期治療方案研究:應(yīng)用中醫(yī)“治未病”思想,進(jìn)行辨證治療哮喘緩解期的臨床和動物實驗研究。對130例哮喘緩解期患者進(jìn)行中醫(yī)辨證論治干預(yù)研究,凝煉方藥形成“補肺顆粒”開展隨機(jī)、對照、雙盲臨床試驗,明確了“治未病”理論在哮喘防治中的作用;通過哮喘緩解期中藥干預(yù)動物實驗研究,從免疫及氣道炎癥等角度闡明哮喘緩解期中藥干預(yù)的作用機(jī)理。證實緩解期合理中藥干預(yù)可以減輕哮喘氣道炎癥,降低氣道高反應(yīng)性,改善氣道重塑作。發(fā)表相關(guān)論文2篇,獲得發(fā)明專利1項,培養(yǎng)碩士研究生3名,研究成果獲國際先進(jìn)水平成果1項。
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