4月12日,國家食品藥品監督管理總局發布第54期《藥品不良反應信息通報》,提示關注復方青黛制劑引起的消化系統不良反應。
復方青黛丸(膠囊、片)由青黛、烏梅、蒲公英等14味中藥組成,具有清熱解毒,消斑化瘀,祛風止癢的作用,用于進行期銀屑病,玫瑰糠疹、藥疹等。2004年至2012年6月,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關復方青黛制劑病例報告344例,臨床主要表現為腹瀉、腹痛、肝炎、肝功能異常、頭暈等;其中嚴重病例報告23例,嚴重病例報告臨床主要表現為藥物性肝損害和胃腸出血。
國家食藥監管總局建議患者在醫師指導下嚴格按照說明書用法用量用藥,用藥期間注意監測肝生化指標、血象及患者臨床表現。(記者張東風)