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中醫藥傳統知識不能“無償坐享”
發布日期:2014年5月22日

  有百年歷史、被稱為療傷圣藥“萬應百寶丹”的云南白藥,繼“草烏門”后,前些日子又卷入“守密困局”。

  配方公開還是保密,涉及中醫藥傳統知識的保護問題,而引發人們的思考。

  現行知識產權制度難以保全

  目前,日本在我國擁有的中藥專利達505項,美國485項,韓國207項,德國165項。通過這種方式,發達國家利用我國的中醫藥傳統知識攫取了大量利益

  所謂中醫藥傳統知識,是一個龐大而復雜的知識體系,其中包括中醫藥理論知識和中醫養生保健知識、中藥資源、中藥材加工炮制技術、中醫方劑及中醫診療技術等。

  國家中醫藥管理局規劃財務司司長蘇鋼強介紹,須急切保護的內容有:中醫經典名方;中醫藥特有的標記、符號,如扁鵲、華佗、張仲景等名醫的名稱,人參、當歸等中藥名稱,六神丸等方劑名;同仁堂、雷允上等傳統藥鋪;經絡圖、銅人等圖譜;民間流傳的單方、驗方、秘方;少數民族傳統醫藥知識和技術及中醫院的傳統院內制劑等。

  1988年,全國人大通過《中華人民共和國保守國家秘密法》,云南白藥、雷允上六神丸、片仔癀等傳統中藥被列入保密科學技術。云南白藥不公開成分,是否出于擔心重演“六神丸變身日本救心丸”的遭遇?

  “六神丸”的成分含量雖是個謎,但6種藥物天下皆知。日本制藥企業無償使用了我國的中醫藥傳統知識,在六神丸基礎上研發了救心丸并打入國際市場,年銷售額超過1億美元。

  無獨有偶,人參蜂王漿是我國吉林省最早生產的,卻被美國搶先申請了專利,使我國出口的人參蜂王漿不能在美國市場上銷售,一旦銷售,便構成侵權。

  數據顯示,目前,日本在我國擁有的中藥專利達505項,美國485項,韓國207項,德國165項。通過這種方式,發達國家利用我國的中醫藥傳統知識攫取了大量利益,僅日本津村制藥公司生產的所謂漢方藥,年銷售額就達850億日元。

  多項中醫藥傳統知識被他人“無償坐享”,正是因為我國現行的知識產權制度難以充分、有效、全面地從根本上保護中醫藥。

  呼吁建立專門的保護制度

  國家應專門立法保護中醫藥傳統知識,并承認它是知識產權制度中的一個特殊部分

  “現行知識產權制度強調創新而忽視對創新之‘源’的保護。”國家中醫藥管理局“中醫藥傳統知識保護研究”課題組組長、中國中醫科學院中國醫史文獻研究所所長柳長華介紹,中醫藥專利須滿足新穎性、創造性和實用性等3個要求。按照專利制度規定,已文獻化了的中醫藥傳統知識屬于公知領域,不符合新穎性要求,故不予保護。同時,中藥復方的發明集中在中藥的配方變化上,應用的是常規技術,技術改進實質不大,亦不符合創新性要求。

  對不適合申請專利的新藥開發、傳統藥方和云南白藥之類的民族珍稀配方,一旦商業機密泄漏,產品被仿制后,企業將束手無策。因此,國家應專門立法保護中醫藥傳統知識,并承認它是知識產權制度中的一個特殊部分。

  建立中醫藥傳統知識專門制度,不僅可以法律形式承認中醫藥傳統知識是智力成果,尊重并體現中醫藥傳統知識的價值,有利于完整保存,還可在合理利用中行使知情、參與和同意的權利。

  “一些有價值的中醫藥傳統知識受到現代科學的不公平質疑,沒有得到應有的尊重和承認,且傳承面臨斷代,生存空間越來越小。”全國人大代表、中國中醫科學院院長張伯禮在今年兩會期間提出,探索建立中醫藥傳統知識專門保護制度已迫在眉睫,要盡快建立中醫藥傳統知識保護條例。

  張伯禮建議,建立“中醫藥傳統知識管理委員會”,作為中醫藥傳統知識的集體管理組織,具體承擔中醫藥傳統知識被不當占有和不當使用的監督管理、糾紛處理等義務,并行使相應權利。

  文獻化與數字化是有效手段

  可避免中醫藥傳統知識流失和邊緣化,保障在有相關專利申請時的檢索、使用,可起到防御性保護的作用

  保護中醫藥傳統知識,還需一些先進科技手段。如印度在保護傳統醫藥知識方面很多工作值得借鑒,其中最有特色的是“傳統知識數字圖書館”,以地域性和民族傳統知識最集中、民族傳統知識流失最嚴重的民族醫藥領域為試點,將各基層社區通過篩選、對照得到的知識匯集、整理、錄入,形成具有世界性檢索功能的數字化文獻。

  “文獻化和數字化有助于傳統知識的保存,可避免其流失和邊緣化,并能被世界各大專利機構采用,保障在有相關專利申請時的檢索、使用,可起到防御性保護的作用。”柳長華說。

  去年底,國家中醫藥管理局啟動中醫藥傳統知識保護技術研究項目。在全國31個省(市、區)開展中醫藥傳統知識調查,挖掘整理散布于基層和民間的中醫藥傳統知識,并分期、分批開展中醫藥傳統知識保護名錄和數據庫建立工作,對有代表性的中醫藥傳統知識建立檔案,實現對中醫藥傳統知識的防御性保護。

  張伯禮在今年兩會建議中指出,建立中醫藥傳統知識數據庫為中醫藥傳統知識保護提供有力的技術支撐,而建立傳統醫藥數據庫,則是實現傳統知識保護目標最為可見的方式。“今年年底,有望出臺第一批中醫藥保護名錄。”柳長華說。

  “除古方和技藝等,中醫藥傳統文化也要保護。”柳長華說,法律、法規、條例是必須的。如果大家都被博大精深的中醫藥文化所吸引,保護就變會成自發自覺的行為。

  如每年8月31日是世界衛生組織非洲區域委員會會員國的非洲傳統醫藥日;大韓韓醫師協會將9月9日定為“灸之日”。我國有很多名醫、治療手段和醫學著作如孫思邈、張仲景、針灸、《黃帝內經》等也可設為節日,每年舉辦慶祝活動,向老百姓普及中醫藥知識,體會中醫藥魅力,增強中醫藥文化自覺性。

  同時,中醫藥知識是中華傳統文化的重要組成部分,也應進入幼兒園、小學和中學課堂,作為愛國主義教育不可或缺的內容。

  此外,“應通過打造以中醫藥和民族醫藥為特色的醫療旅游,讓中醫藥真正走進百姓生活,讓大家都來自覺保護。”柳長華說。(記者 柴玉 高亮 )

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