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我國部分中藥標(biāo)準(zhǔn)列入美國藥典
發(fā)布日期:2014年8月11日

  8月7日,國家衛(wèi)生計生委召開衛(wèi)生計生科技教育工作進展為主題的例行新聞發(fā)布會,中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮在會上表示,我國部分中藥標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)列入美國藥典,目前,仍有幾十種藥物由美國藥典委員會審查,預(yù)計近幾年也會陸續(xù)被收入。

  “像丹參這味藥材,已經(jīng)列入了美國藥典,這是我國第一個列入美國藥典的中藥。”張伯禮指出,中國藥材的標(biāo)準(zhǔn)納入了美國藥典,為我國更多的藥材進入美國提供了基礎(chǔ)。

  此外,我國科技重大專項也非常關(guān)注關(guān)于中藥新藥研發(fā)和中藥國際化研究工作,特別是支持在歐美國家進行中藥新藥的注冊研究,按照歐美國家的標(biāo)準(zhǔn)進行中藥臨床評價。“地奧心血康已經(jīng)完成了注冊工作,還有幾個藥物正在進行中,預(yù)計近一兩年內(nèi)也會注冊成功。”張伯禮表示,這一批藥物在歐美國家注冊,提升了中醫(yī)藥的國際影響,同時也讓我國學(xué)習(xí)了歐美國家對于一些藥物評審的技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)。

  目前,在美國已有7種中藥在進行臨床研究。其中,復(fù)方丹參滴丸、血脂康、扶正化瘀膠囊3種藥物已經(jīng)完成了臨床二期研究,步入臨床三期研究及準(zhǔn)備開展臨床三期研究,桂枝茯苓丸正在進行臨床二期研究。(記者丁 洋)

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